運輸過程中的冷鏈監控手冊

前言

冷鏈物流通過冷鏈監控讓世界運轉起來，證明產品可以安全消費。我們已經開始依賴這種形式的現代技術來供應所有易腐爛的商品——不僅僅是那些維持我們生活的商品——還有那些讓我們的生活更美好的商品。所以，如果有一個領域的精度是關鍵，冷鏈監控就是它。

1. 冷鏈合規性 GDP 運輸

良好分銷規範 (GDP) 是製藥行業（包括製造商及其分包商）的基準和合規要求。良好的冷鏈監控是確保合規性的可靠方法。為了合規，從產品離開製造商的那一刻起，從整個供應鏈到最終客戶，都必須保持合規性和完整性。因此，定期審計與其說是麻煩，不如說是必要。

在運輸過程中實現冷鏈合規需要三個關鍵方面：設備、服務和運輸條件。對於用於保護和維持溫度控制的設備，它必須經過 GDP 合規驗證。這包括隔熱包裝、冷藏櫃和冷藏室，以及在運輸、運輸或抵達前使用的任何設備。

數據記錄器就是這樣一種設備，符合 GxP 且經過校準的 LIBERO G 就是一個很好的例子。這種實時溫度數據記錄器和位置跟踪器符合 FDA 21 CFR Part 11 標準，帶有 ISO 17025 校準傳感器。同樣，運營團隊必須獲得 GxP 資格。員工應接受溫度敏感產品管理方面的培訓，他們使用的設備應專門設計用於溫度控制。

最後，運輸條件會影響合規性，因此每批貨物都應進行精心準備的路線分析。季節性變化是可能的，防止管理不善的最佳方法是進行試裝。

2.符合 GDP 標準的冷鏈數據記錄器的校准證書

使用符合 GDP 標準的數據記錄器有哪些好處？當談到 ISO 17025 認證時，它被廣泛視為執行測試和校準產品的實驗室和研究中心的必備條件。因為這個特殊的校准證書不僅表明符合技術和管理要求，它也是實驗室聲稱其技術專長和能力的一種方式。此外，獲得國際標準化組織（一個受人尊敬的監管機構）的認證是一種證明結果準確、符合行業標準和協議且不太可能在法庭、業務環境或客戶中提出異議的手段。

3.運輸實時監控：避免損壞

為獲得最佳質量而製造和儲存溫度敏感的貨物是一項挑戰，但跨境運輸它們會增加更多的複雜性。不僅在最輕微的衝擊下容易損壞，而且由於溫度和濕度水平的變化，這些商品實際上可以成敗。

這就是實時冷鏈監控的用武之地。傳統的 GPS 或 GSM (2G/3G/4G) 實時測量設備連接到集裝箱，全天候讀取並實時共享。

最新技術 ELPRO 的輕巧 LIBERO G 系列使用 4G LTE 移動網絡和新的 NB-IoT 技術，並提供可以通過 LPWAN（又名“移動物聯網”）網絡安全共享的寶貴數據。這項技術為移動和固定應用提供不受限制的低功耗訪問，在建築物內具有深度滲透，改變了遊戲規則。

4.冷鏈自動化控制系統

冷鏈監控中的手動操作給具有前瞻性的企業帶來了各種挑戰。但是，自動化控制系統幾乎沒有人為錯誤、產品和設備損壞以及高勞動力流動的風險。

自動控制系統將提供準確、客觀和精確的讀數，而不是為了取悅主管而調整數據、忽略偏差以按時完成班次或完全錯過差異。

自動化控制是一種防止污染和變質、減少浪費、節省能源、時間和其他資源的方法。它還可以延長保質期，確保可靠的客戶保護，並最大限度地降低保險成本。

使用 LIBERO G 系列數據記錄器產品，還有一個額外的好處是能夠為特定的貨物選擇最佳設備。無論是打算使用一次、多次還是持續使用，LIBERO 記錄器都具有多種用途，可用於各種應用。

此外，還有一個最適合存儲監控的版本。LIBERO GE ，非常適合冷凍和乾冰運輸期間的超低溫。

5.使用正確儀表板的冷鏈管理

一旦您獲得了理想的記錄設備，就需要考慮使用儀表板進行分析。它是否用戶友好、直觀，並且是否提供觸手可及的輕鬆訪問？因為設計不當的儀表板會破壞實時冷鏈監控的整個體驗。

用戶應該在數據記錄軟件包中尋找的是：一個包。例如，LIBERO Gx 是一種開箱即用的解決方案。只需打開它，通過 ELPRO 網站在智能手機上查看貨件進度，並在出現問題時立即收到通知。

但是，如果有人偏愛 GxP 兼容、安全和實時監控的想法，不僅可以對貨物進行監控，還可以對設備和房間進行實時監控，那麼ELPRO Cloud軟體就是一個很好的案例。它適合與 LIBERO Gx 裝置以及 ECOLOG PRO 系列一起使用。連同此專業級軟件，這些設備可讓您訪問實時日誌、警報、穩定性預算、API 集成和您自己的 SaaS 存檔。

LIBERO Cloud 是無限、靈活且不受限制地訪問可定制數據庫的完美解決方案。與 LIBERO Gx、Cx 和 ITS 型號兼容，它具有 ELPRO Cloud 的所有功能，但具有一些不可抗拒的附加功能：