【宏虹案例】台灣領導級藥廠如何用COMET Wi-Fi監測方案打造全廠 24/7 智慧環控:合規、資安與部署一次到位

一、客戶背景(Client Profile)

本案客戶為台灣醫藥產業的重要指標企業,深耕市場超過四十年,擁有成熟的研發團隊與大型量產能力。所有生產基地皆通過 PIC/S GMP 等嚴格品質認證,產品橫跨處方藥、功能性保健食品及醫療耗材。憑藉對品質的高度堅持,其品牌在國內外均具強大信任度,可說是台灣製藥產業的隱形冠軍。

二、挑戰與需求(Challenges & Requirements)

隨著國際法規(GDP/GMP)對環境監控要求升級,加上廠房擴建與數位轉型需求,客戶面臨以下核心挑戰:

1.全天候監測與合規壓力
藥品生產與儲存對環境極其敏感,溫濕度環境將直接影響藥品品質,需確保 24/7 連續監測,已符合稽核規範。

2.數據落地與資安要求嚴格

基於藥廠的機密性與資安政策,客戶要求所有監測數據必須透過內網(Intranet)傳輸,並嚴格限制以「地端(On-Premise)」方式儲存於廠內伺服器,不能依賴外部雲端平台。
 

3.即時警報與集中管理的需求上升
舊系統分散、介面不一致,缺乏即時性與整合能力。該案客戶需可要一套能統一管理數十、上百台設備的系統,且並能援 LINE 與 Email 警示,一旦溫濕度超標,就能立刻通知管理人員。

4.建置需避免干擾生產
廠房多為既有建築,其中包含無塵室區域,無法進行大規模鑽孔或實體配線工程。

三、解決方案(The Solution)

經多家方案評估後,客戶最終採用宏虹 COMET Wi-Fi 溫濕度監測系統,成功兼顧「免佈線」「資安落地」「合規」三大要求。

⭐ 核心技術亮點

1|Wi-Fi 無線部署,隨插即用

選用 COMET Wi-Fi 溫濕度感測器,利用廠區既有的 Wi-Fi 網絡進行通訊。完全免除傳統 RS-485 訊號線的繁雜施工,大幅降低對潔淨室與產線的干擾,僅需供電即可運作。

2|Modbus TCP 串接地端系統,數據零外流

設備支援標準工業通訊協議 Modbus TCP,直接與廠內的 SQL 資料庫或監控主機對接。數據流全程在內網運行,確保資料不外流,完美符合 IT 部門的資安規範。

廠房內部實際部署COMET Wi-Fi溫溼度監測系統情形

3|可視化環控平台與自動警報

透過地端部署的管理軟體,將數據轉化為直觀的儀表板(Dashboard)。系統內建邏輯判斷,當數值異常時,自動觸發 Email 伺服器與 LINE Notify API 發送警報。
 

4|一鍵輸出 GMP 合規報表

系統自動記錄歷史數據,管理人員可隨時導出 PDF 或 Excel 格式的溫濕度趨勢圖與統計報表,作為 FDA 或 TFDA 稽核的有力依據。
 

四、專案效益與結語(Conclusion)

正式導入宏虹 COMET 後,客戶成功完成全廠環控的數位化升級,獲得以下效益:

1.合規強化

完整的數據履歷(Data Integrity)讓每一次的稽核都能輕鬆過關,確保每一批出廠藥品的品質穩定。

2.管理效率大幅提升
免去人工抄寫與巡檢的繁瑣,自動化警報讓管理人員能即時響應異常,將風險降至最低。

3.建置更輕量,維運更友善
 Wi-Fi 架構大幅縮短了建置時間,且地端保存的模式既滿足資安要求,也不需要額外支付昂貴的雲端訂閱費用。

4.跨部門資訊透明、可視化

直觀的數據介面讓跨部門(品管、生產、IT)都能在同一平台上獲取所需資訊,避免了資訊落差。

五、結語:提升製藥競爭力的下一步:讓環控從成本變成你的優勢

這家藥廠選擇了宏虹 COMET 方案後,完成了環境監控系統的升級,並且正式掌握了一套能「持續通過稽核、持續降低風險、持續提升產線穩定度」的長期競爭力。

在高度監管的製藥產業,環控失誤一次,就是報廢一批料、延後一個時程、甚至錯失一個市場。而宏虹 COMET 提供的不是單純的感測器,而是一套能讓 QA、IT、產線三方一致信任的 合規框架(Compliance Framework)
零資料外流、零監控斷點、零佈線干擾。

這也是為什麼越來越多 PIC/S GMP 工廠,將宏虹 COMET 視為「最不需要擔心、最能讓稽核官點頭」的標準配備。在製藥產業,最大的不確定性就是環控風險;而宏虹的專業角色,就是協助企業將這些不確定性降到最低!這正是許多客戶選擇宏虹的、並持續信任宏虹的核心原因!

宏虹提供的不是一般監控系統,而是一套直接符合 GMP/GDP 稽核思維
能在真正的生產環境中落地的全方位解決方案。若您的廠房正在評估:

✔ GMP/GDP 環控升級
✔ 內網(On-Premise)架構
✔ 無塵室低干擾部署
✔ SQL/SCADA 串接
✔ 多點大規模監測

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