當生醫實驗室的冰箱數量持續增加，人工抄寫與逐台巡檢不只耗費時間，也難以即時處理夜間、假日或無人在場時的溫度異常。本案例說明台灣生醫公司如何以 COMET Wi-Fi 溫度監測系統，集中管理 14 台冰箱的溫度資料與異常警報。
專案背景：14 台冰箱讓人工巡檢逐漸失去效率
本案客戶為位於新北市的生醫公司，主要從事細胞治療用細胞培養基的開發與量產。隨著研發及生產規模增加，實驗室內的冷凍與超低溫冰箱逐步增加至 14 台，並分布於不同空間。
不同樣品及材料有各自的保存條件，因此監測系統不能只確認冰箱是否運轉，還必須持續記錄各監測點的實際溫度，並在超出設定範圍時通知負責人員。
導入前的三項溫度管理問題
資料分散
冰箱分布於不同位置，紀錄方式與巡檢時間不一致，管理人員難以快速查看整體狀態。
非上班時間缺口
人工巡檢只能反映當下數值，夜間與假日發生的異常可能無法即時被發現。
稽核資料整理
分散紀錄增加資料彙整與追溯難度，品質人員需要花費較多時間準備歷史趨勢與異常紀錄。
COMET 解決方案：多通道監測與雲端集中管理
以多通道設備整合冰箱監測點
本案依照冰箱數量、保存溫度與探頭配置需求，採用可連接多支外部探頭的 COMET Wi-Fi 監測設備。相較於每一監測點各自使用一套獨立主機，多通道架構能減少硬體數量，並讓相關冰箱使用一致的管理方式。
使用既有 Wi-Fi 傳輸監測資料
設備透過實驗室既有的 2.4 GHz Wi-Fi 網路傳送資料，可減少額外布建通訊線路的需求。正式導入前仍需完成訊號強度、斷線補傳、供電位置及網路權限測試。
透過 COMET Cloud 集中查看
管理人員可透過 COMET Cloud 查看目前數值、歷史趨勢與設備狀態。若組織需要更完整的稽核追蹤，則應依實際法規及品質制度評估是否啟用 Audit Trail，並完成系統驗證與權限規劃。
依冰箱用途設定警報門檻
各冰箱可依保存條件設定不同的溫度警報上下限。數值超出門檻時，系統可依設定發出 Email、聲光或平台警示，使負責人員能及早確認設備與樣品狀態。
COMET Wi-Fi 感測器的實際通道、探頭、量測範圍及軟體搭配會因型號而異，可前往 COMET 溫溼度監測產品頁 查看產品類型與選型方向。
導入後，實驗室改善了哪些管理流程？
- 集中查看：管理人員可在同一介面確認不同冰箱與監測點的狀態。
- 持續紀錄：溫度資料依設定自動收集，減少完全依賴人工抄寫。
- 異常通知：當溫度超出門檻時，系統可依警報設定通知負責人員。
- 趨勢查詢：品質人員可查看指定期間的數據與異常變化，支援內部調查。
- 擴充彈性：新增監測點時，可依網路、通道與探頭條件規劃擴充。
需要注意的是，監測系統本身不會自動使實驗室符合 GMP、GDP、21 CFR Part 11 或其他規範。企業仍需依適用要求完成風險評估、校準、驗證、權限控管、警報處理與標準作業程序。
生醫冰箱溫度監測的五項導入重點
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確認每台冰箱的保存條件
整理溫度範圍、允收標準、樣品類型與異常處理責任。
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規劃探頭位置
探頭位置需能反映實際儲存環境，必要時先執行溫度分布或風險評估。
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確認校準與追溯要求
依品質制度設定校準週期，並保存校準證明與設備紀錄。
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測試網路與斷線情境
確認 Wi-Fi 覆蓋、資料補傳、設備離線警示及停電時的應變方式。
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建立警報處理 SOP
明確定義誰接收警報、多久內回應、如何記錄，以及何時需要啟動樣品評估。
生醫冰箱監測常見問題
一台 COMET 主機可以監測多台冰箱嗎？
需視主機通道數、探頭類型、線材距離與冰箱位置而定，不能只依冰箱數量判斷。
Wi-Fi 中斷會不會造成資料遺失？
部分 COMET Wi-Fi 設備具內部非揮發性記憶體，可在連線中斷期間記錄資料，但仍應依實際型號及設定進行測試。
COMET Cloud 是否等於符合法規？
不是。平台功能可支援紀錄與稽核需求，但最終合規仍取決於系統驗證、操作程序、權限、校準及組織管理措施。
超低溫冰箱可以直接使用一般溫度探頭嗎？
應依量測範圍、精度、線材與低溫環境相容性選擇外部探頭，不能直接以一般室溫感測器替代。
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