創新型生物製藥安全 Biopharmaceutical Safety
中國首個獲得世界衛生組織國際通用名的生物 Ⅰ 類新藥是用於抗血管內皮生長因數的融合蛋白，該藥物通過結合血管內皮生長因數 VEGF，競爭性抑制 VEGF 與受體結合並阻止 VEGF 家族受體的啟動，從而抑制內皮細胞增殖和血管新生，達到治療濕性年齡相關性黃斑變性的目的。
創新型生物製藥的藥物安全對患者而言十分重要
藥物需嚴格按照法規要求進行生產和滅菌驗證，藥物在儲存和運輸中也需嚴格執行 GSP 法規要求
在藥品經營品質管制規範第二章藥品批發的品質管制的第五節設施與設備中，法規作出以下要求：
第四十七條
庫房應配備以下設施設備 （四）自動監測、記錄庫房溫濕度的設備。
第四十九條
儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備 （二）用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。
第五十一條
運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測資料的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度資料的功能。
行業頂尖創新生物製藥企業為保證藥物的安全，從 2013 年起就在冷鏈物流運輸中全程採用宏虹 LIBERO 系列的 PDF 溫度計（型號：LIBERO Ti1 和 LIBERO CL）進行冷鏈物流運輸過程眼用注射液的全程溫度監測。
負責藥物運輸安全的工程師之所以會選擇宏虹瑞士 ELPRO 溫度計進行冷鏈物流運輸的監測，是因為他們內部使用市面上的主流冷鏈物流運輸溫度計進行對比測試後，發現宏虹瑞士 ELPRO 的溫度計在長期使用過程中，穩定性最強，不會出現溫度計數據丟失，資料精確，日常操作溫度計以及匯出資料包告也最為簡便。因此選用宏虹 ELPRO 溫度計對該眼用注射液冷鏈物流運輸過程的溫度進行監測，為患者使用該眼用注射液的安全保駕護航。
宏虹 LIBERO Cx PDF 溫度記錄儀
宏虹 LIBERO Cx PDF 溫度記錄儀帶有藍牙，支援冷凍和乾冰容器監控。高精度非常適用於冷鏈運輸和倉儲過程中的溫濕度監測，體積小巧，可多次使用，支援藍牙無線傳輸。溫度計操作十分簡單，配置好溫度計後，按控制台上的 START 按鍵就可一鍵啟動，按 STOP 按鍵就可停止記錄。
在運行溫度計時，溫度計控制台會顯示 √ 或者 × 用於判斷當前溫度是否超溫。需要匯出報告時，可以通過手機 APP 或者 USB 介面匯出不可修改的 PDF 格式溫度計報告。
產品採用安全的鈕扣電池供電，符合 IATA 要求，而且宏虹免費提供最新的由上海化工院出具的貨物運輸條件鑒定書和北京 DGM 航空安全鑒定報告，證明產品可以安全空運，方便您的空運需求。免持無線資料通訊在減少人為錯誤和自動化流程方面具有許多優勢。
● 測溫範圍：-30.0 ℃ ~ +70.0 ℃（外接探頭型號最低耐溫－200 度）
● 測量精度：
±0.4℃ 0.0 ℃ ~ +65.0℃
±0.5℃ -20.0℃ ~ -0.1 ℃ +65.1℃ ~ +70.0 °C
±1.0 °C -30.0℃ ~ -20.1℃
● 測量間隔：1 至 60 分鐘, 可自行調整
● 儲存容量：75’500 個測量值(相當於記錄間隔為 10 分鐘時可記錄 17 個月)
● 電池壽命：14 個月到 3 年(取決於藍牙®介面的使用情況和低於 0 ℃ 的環境溫度)
● 100% GSP 合規
● 符合 IATA 要求，可安全空運
宏虹環境監測團隊
宏虹是一家在醫藥供應鏈環境監測領域經驗長達 14 年的高科技公司，宏虹與代表著世界頂尖水準、高端品質的瑞士 ELPRO 和丹麥 ELLAB 合作，為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案，驗證系統和校準系統，以及相關的服務。
環境監測事業部所有成員具備平均 5 年 + 行業經驗、法規知識和技術水準，且都受過國內外的專業培訓，並獲得專業資格認證。至今，宏虹已經為科研機構和生物製藥、醫藥供應鏈等企業提供了大量的用於研發，生產，經營，使用各個環節的溫濕度記錄儀、環境監測系統、驗證系統、校準系統和諮詢服務。
工程師們專業的服務和支援，使得宏虹在醫藥行業獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業協會的工作，為推廣先進技術的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物，把好品質關，是我們事業部終生的奮鬥目標和宗旨。
