宏虹案例|ELPRO 數位化溫控監測系統,協助頂級醫學中心確保 CAR-T 細胞治療全流程合規
一、引言:生技冷鏈監測的合規關鍵挑戰 在生物醫藥產業中,血液製品、幹細胞與 CAR-T 細胞的保存與運輸,一直被視為高度關鍵的「精密冷鏈工程」。這不僅意味著必須長時間維持 -30°C 至 -80°C ...
一、引言:生技冷鏈監測的合規關鍵挑戰 在生物醫藥產業中,血液製品、幹細胞與 CAR-T 細胞的保存與運輸,一直被視為高度關鍵的「精密冷鏈工程」。這不僅意味著必須長時間維持 -30°C 至 -80°C ...
一、專案背景:從14台冰箱開始的轉型:生醫溫控管理為何需要升級? 這家位於新北市的生醫公司,多年來致力於細胞治療用細胞培養基的開發與量產,在臨床等級製程的高度規範下,溫控管理向來是該公司最重視的基本工...
一、客戶背景(Client Profile) 本案客戶為台灣醫藥產業的重要指標企業,深耕市場超過四十年,擁有成熟的研發團隊與大型量產能力。所有生產基地皆通過 PIC/S GMP 等嚴格品質認證,產品橫...
一、產業痛點說明 在電力與能源技術設備的運輸過程中,企業普遍面臨同一個關鍵挑戰:如何確保高價值設備在長途運送中保持完好。無論是變壓器、發電機、高效率逆變器或大型控制櫃,這些設備通常體積巨大、結構精密,...
前言 前言 保持精確的溫度,不僅是藥品及食品品質的關鍵,同樣也是許多其他產品及工業流程中的核心要素。 因此,確保雪櫃、冰櫃、超低溫冰櫃、低溫容器或培養箱內所使用的溫度數據記錄儀與傳感器狀態良好並經過校...