ELPRO 雲端環境監測案例｜協助生命科學客戶實現跨區域溫濕度合規管理
透過 elproCLOUD 雲端環境監測系統，實現即時溫濕度監測、遠端資料存取與 FDA 法規遵循，打造更高效率的多據點管理模式。
案例導讀
本案例客戶為全球領先的分析檢測與生命科學研究機構。隨著業務據點從美國密西根州拓展至德拉瓦州，客戶開始面臨跨區域環境監測、資料存取與法規遵循等管理挑戰。
宏虹 ELPRO 協助客戶導入 elproCLOUD 雲端環境監測平台，透過智慧化、合規且低 IT 維運負擔的架構，成功解決多據點環境監測管理問題。
本案例重點
- 如何部署符合 FDA 要求的雲端環境監測系統
- 如何提升跨區域專案管理效率
- 如何降低 IT 維護成本與人力負擔
跨區域擴張帶來的合規與營運挑戰
隨著客戶於德拉瓦州建立新的生產與測試據點，原有的本地監測系統已無法滿足跨區域管理需求。
異地資料存取受限
管理人員無法即時查看遠端據點的監測數據。
人力與差旅成本增加
需安排人員長時間駐點監控與處理異常事件。
IT 維運負擔沉重
需自行管理伺服器、安全更新與資料備份。
法規遵循風險提高
若無法即時回應異常事件，將增加合規風險。
ELPRO 如何解決問題？
部署無線環境監測設備
透過 ECOLOG-PRO 感測器與無線橋接器，即時蒐集溫濕度數據。
導入 elproCLOUD 雲端平台
管理人員可透過瀏覽器遠端存取資料與接收警報通知。
建立合規管理流程
符合 FDA 21 CFR Part 11 要求，確保資料完整性與可追溯性。
導入成效
效率提升
即時掌握遠端據點環境數據。
成本降低
減少差旅與額外駐點需求。
合規管理強化
滿足 FDA 與 GxP 法規要求。
系統可持續擴充
支援未來新增更多監測據點。
了解更多產品資訊
瑞士 ELPRO 醫藥級溫溼度紀錄器
100% GxP 合規，可追溯的全球醫藥冷鏈與儲存環境監測
宏虹 ELPRO 溫溼度紀錄監測解決方案，專為製藥、生命科學、臨床試驗與醫療保健產業量身打造。透過高精度感測技術與行動網聯，全程完整記錄運輸與倉儲過程中的溫溼度變化，即時掌控偏差風險，建立符合國際最高法規標準的品質管理機制。
- 高精度環境溫溼度監測： 覆蓋極致溫域（-200℃ 至 +400℃），精確捕捉細微環境變化，全面守護高價值生物製劑與疫苗安全。
- 100% GxP 法規合規設計： 嚴格符合 FDA 21 CFR Part 11、GAMP 5 等國際醫藥法規，出廠皆附全球權威校正證書，確保數據具備法律效力。
- LIBERO Gx 即時傳輸與定位： 結合 4G LTE 與 NB-IoT 物聯網技術，提供 24/7 全天候全球追蹤，即時發送溫度偏差與位置警報。
- 自動生成 PDF 報告免軟體： 獨家自動化數據處理，硬體配備內建 USB 介面或 BLE 低功耗藍芽，無需安裝軟體即可快速讀取與發送 PDF 數據。
- 彈性且多階的警報配置： 支援多達 8 個溫度報警閾值與延後報警設定，後台數據無間斷收集，有效杜絕運輸過程中的誤停與誤操作。
- 全方位應用場景覆蓋： 適用於臨床試驗 DTP 藥品運送、超低溫冰箱、生技實驗室、液氮罐空運及大型醫藥倉庫的連續溫溼度監測。
宏虹將提供您所需的任何支援！
專業的宏虹團隊會第一時間回應，為您提供最佳的服務，解決您的一切問題
