冷鏈運輸監測大哉問 — 甚麼是穩定性預算?
大多數生物製藥產品會隨著時間的增長而發生變化。然而，只要它們保持其特性或效力，它們就能保持穩定。該穩定期也稱為保質期。每種產品的保質期將根據穩定性測試中收集的數據而有所不同。穩定性測試是用於數據收集的...
WHO PQS 疫苗冷鏈監測：LIBERO CB、CS 溫度記錄器應用解析
WHO PQS 預認證對疫苗冷鏈監測有何意義？本文說明 WHO PQS 的設備評估與查詢重點，整理 LIBERO CB、LIBERO CS 的溫度範圍、警報設定、記錄容量及 PQS 編碼差異，協助疫苗製造、醫藥物流與品質管理人員依運輸條件選擇合適的冷鏈溫度記錄器，建立可追溯的溫度資料與異常判讀流程。