宏虹 ELPRO
溫濕度監測方案
專為製藥、生命科學、生物科技與醫療保健產業打造， 符合 GxP 與 FDA 法規要求，協助企業確保藥品儲存與運輸環境合規， 提升資料完整性與品質管理效率。
立即諮詢專業溫濕度環境監測，100% 全球合規
ELPRO，值得信賴的溫濕度監測合作夥伴
40 年來，ELPRO 一直是合規環境監測領域值得信賴的合作夥伴。 專業醫藥供應鏈監測產品，符合 ISO 標準、FDA 21 CFR Part 11 及 GxP 要求， 並能精準監測整個製藥與產品生命週期供應鏈中的溫度、濕度及其他關鍵參數。 面對複雜的醫藥供應鏈網絡，ELPRO 提供完整合規、可靠且可追溯的解決方案。
GxP 合規
全球藥企信賴
產業經驗
應用解決方案
全球據點
ELPRO 溫濕度監測產品一覽
從冷鏈運輸、臨床試驗、倉儲監測到雲端整合管理
宏虹 ELPRO 提供符合醫藥產業合規需求的完整環境監測產品線
LIBERO Cx
用途最廣泛的數據記錄器系列，可快速監測大量冷鏈運輸流程，無需安裝或額外設定即可產出 PDF 報告。
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LIBERO Gx
即時監測產品於道路、空運、海運與箱級物流中的溫濕度變化，支援 4G LTE-M 與 NB-IoT 通訊，提供更長電池壽命。
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LIBERO ITS
無線溫度標籤，適用於臨床試驗與冷鏈物流中最小包裝單位的溫度測試，可穩定監測並支援手機 App 讀取。
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LIBERO W
獨立式溫度監測設備，無需網路連線或電池充電器，適用於藥房、實驗室與臨床場域的合規監測需求。
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ECOLOG Wireless
ELPRO 即時雲端解決方案，可監測實驗室、設備與集裝箱的溫濕度，也能為冷鏈運輸提供即時溫度與位置監測。
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ECOLOG Unlimited
整合至 IT 基礎架構與資料庫中的 ELPRO MONITOR 軟體，可集中監控數百至上千個測量點。
了解產品 LIBERO MANAGER 智慧雲端中樞，
全程守護運輸合規
LIBERO MANAGER 是 LIBERO Cx 系列的核心配套智慧平台，可整合自訂資料點， 提供深度即時分析，協助企業在單階段或多階段的冷鏈運輸流程中， 做出更快速、更精準的決策。
- 可自訂工作流程
- 進階使用者存取管理
- 供應鏈預算管理
- 自動報告產出
- 混合裝載自動評估
- 缺失記錄器通知
- 多系統 API 整合
- 資料可無縫傳輸至其他系統
宏虹醫藥冷鏈與環境監測解決方案
專為製藥、生命科學與醫療保健產業打造
協助企業建立高可靠性、高合規性的溫濕度監測架構
為什麼選擇宏虹 ELPRO？
合規無憂
- 符合 GxP、ISO、NIST 與 GAMP 5 等法規要求。
- 取得 WHO PQS 預審認證，可應用於疫苗冷鏈運輸。
- 具備 IATA 與 DGM 官方運輸合規文件。
高精準度與可靠性
ELPRO 溫濕度監測設備具備高精準度與長期穩定性， 可提供可靠的數據記錄與環境監測能力， 特別適用於製藥、生技與醫療等高規範產業。
持續創新技術
ELPRO 持續投入智慧監測技術創新， 從 PDF 溫度記錄器到 IoT 即時監測平台， 持續提升醫藥供應鏈的可視化與管理效率。
整合式資料管理
提供完整的資料管理與分析平台， 涵蓋記錄、儲存、警報、報表與稽核追蹤， 協助企業提升環境監測效率與合規能力。
全球化支援
ELPRO 於全球設有多個據點與校正實驗室， 宏虹亦提供台灣在地技術支援， 協助企業快速完成導入與驗證流程。
高水準客戶服務
從系統規劃、安裝導入到教育訓練與售後服務， ELPRO 與宏虹皆提供完整技術支援， 協助客戶建立穩定可靠的監測架構。
ELPRO 中央監控系統比較
從雲端 SaaS 到企業級地端部署
協助醫藥、生命科學與冷鏈物流產業，
建立符合 GxP 要求的完整溫濕度監測架構
| 功能項目 | ELPRO CLOUD | PLUG & PLAY | UNLIMITED |
|---|---|---|---|
| 部署方式 | Cloud SaaS | On-Premise | Enterprise |
| 資料儲存 | 雲端資料庫 | 本地端儲存 | 本地端儲存 |
| 測量點數 | 50 個點位 | 50 個點位 | 可擴充至無限點位 適用大型企業與跨廠區監測 |
| 監控軟體 | ELPRO Cloud | elproMONITOR | elproMONITOR |
| License 授權 | 年度訂閱制 | 年度授權 | 永久授權 |
| 系統功能 | 操作簡易 快速部署 | 完整監控功能 適用中小型場域 | 企業級架構 高度客製與整合能力 |
常見問題
ELPRO LIBERO 系列溫度記錄器可以帶上飛機嗎？ ⌄
可以。LIBERO 系列所有型號的 PDF 溫度記錄器／溫濕度記錄器，皆具備上海化工院與北京 DGM 的航空安全運輸條件鑑定書； 貨物運輸條件鑑定書亦包含 UN38.3 測試報告、UN38.3 測試概要與電磁輻射報告。 另外，LIBERO 系列已列入歐洲 PED 許可清單，可直接帶上飛機。
ECOLOG-PRO RBR 的無線電效能與傳輸距離如何？ ⌄
ECOLOG-PRO 無線電模組在空曠場域的傳輸距離可達 100 公尺。 實際距離可能受到牆面、門、隔熱材料、混凝土與金屬障礙物影響。 建議可將 RBR 接收器放置於機櫃、單獨封閉空間、水泥牆或金屬結構後方， 並透過 elproCLOUD 檢查即時無線訊號強度。
ELPRO Cloud 是否符合 GxP 標準？ ⌄
是的，ELPRO Cloud 依照製藥產業需求開發，完全符合 GxP 標準：
- ELPRO 具備 ISO 9001 認證品質管理體系。
- 所有硬體與軟體元件皆依照 GAMP 5 模式開發。
- ELPRO Cloud 具備使用者管理系統，可於稽核追蹤中記錄所有交互情形，並支援電子簽章 21 CFR Part 11 合規需求。
- 資料於 ISO 17025 認證實驗室進行校正，SaaS 平台內的所有變更皆經嚴格變更管理流程控管。
ELPRO LIBERO G 使用哪一種通訊網路？ ⌄
LIBERO G 採用 4G 行動物聯網技術，包括 LTE-M 與 NB-IoT 進行通訊。 行動物聯網適合長距離、低功耗、少量資料傳輸的機器對機器應用， 並以 3GPP 標準化，目前已在全球多地推廣。
如何取得 ELPRO LIBERO 的驗證證書與校正證書？ ⌄
驗證證書會隨 LIBERO 貨物一併交付。驗證證書包含相應文件的所有 LIBERO 序號。 若需取得校正證書，ELPRO 可依照出廠程序進行校正； 宏虹亦可協助確認對應校正證書碼。若所需證書遺失或無法取得，歡迎聯繫我們協助查詢。
應用案例
深入掌握醫藥冷鏈與環境監測的實際導入場景
【應用案例】醫藥倉庫利用ELPRO – EMS系統進行溫濕度監測(下)
宏虹與全球頂尖的醫藥環境監測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為醫藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監測系統的安裝，實現了符合法規要求的倉庫溫濕度自動監測系統。 近日技術團隊前往蘇州，為某倉庫安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動監測系統，並
【應用案例】醫藥倉庫利用ELPRO – EMS系統進行溫濕度監測(上)
宏虹與全球頂尖的醫藥環境監測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為醫藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監測系統的安裝，實現了符合法規要求的倉庫溫濕度自動監測系統。 近日技術團隊前往蘇州，為某倉庫安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動監測系統，並
冷鏈運輸監測大哉問 — 甚麼是穩定性預算?
大多數生物製藥產品會隨著時間的增長而發生變化。然而，只要它們保持其特性或效力，它們就能保持穩定。該穩定期也稱為保質期。每種產品的保質期將根據穩定性測試中收集的數據而有所不同。穩定性測試是用於數據收集的實驗協議，作為估計保質期的基礎。在醫院使
賀！冷鏈溫度計 LIBERO 系列獲得 WHO PQS 預認證
ELPRO LIBERO 系列的 PDF 溫度計和 ITS 溫度標籤均通過 WHO 認證並擁有唯一認證號碼（WHO PQS-CODE），可直接用於監測疫苗儲運溫度，不需軟體直接導出多國語言 PDF 報告。 甚麼是 WHO PQS 認證 ?
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