【產品案例】你不能不知道 ! 關於液氮罐的十大要點—運輸生物製劑前一定要瞭解

前言

隨著生物技術領域的發展,以低溫狀態運送高價值細胞和組織材料的需求呈指數級增長。在尋求以安全和有效的方式運輸材料的過程中,液氮罐及其配套的資料記錄儀是其中的一個寶貴工具。本文旨在解決液氮罐中用戶遇到的一些常見誤解。以下十個提示將向您介紹:使用液氮罐運送高價值生物製劑前需要提出的問題。

十大要點

1️⃣ 液氮罐並非完全相同

液氮罐在尺寸和溫度(靜態)持續時間上存在很大差異,您應該選擇最適合您應用的液氮罐。尺寸空間從可以容納十幾個西林瓶,到可以容納 2.5 萬個西林瓶不等。溫度持續時間可以從幾天到兩周以上不等,在不同的環境和處理條件下,它們的溫度持續時間也存在差異。

2️⃣ 同一品牌和型號的液氮罐之間可能存在顯著差異

製造商的規格並不能保證特定的持續時間。雖然有些設備可能會比其他設備更好,但即使是最好的設備,高達 40% 的差異也是很常見的。如果您打算使用杜瓦瓶(保溫瓶)用於臨時儲存,這一點尤其重要。此外,在國際運輸杜瓦瓶時,您應預料到可能會有複雜的海關程序或異常長的運輸時間。(設想一下最長佔用 8 天時間運輸的情景)

3️⃣ 資料記錄儀將隨著時間的推移減少靜態持續時間

資料記錄儀可以記錄液氮罐在運輸過程中的內部溫度。此外,它們還設置了可接受的溫度範圍,如果在運輸過程中發生溫度偏差,將會提醒收件人。雖然資料記錄儀是跟蹤和記錄溫度的寶貴工具,但將其連接到液氮罐上必然會減少靜態持續時間。記錄儀和探頭組會形成一個“熱芯”,將熱量吸收到液氮罐的內部,從而減少靜態持續時間。這種芯吸效應的程度取決於資料記錄儀和探頭的配置。

4️⃣ 資料記錄儀的類型必須視情況選擇、安裝

資料記錄儀是後續添加的設備,其性能品質取決於安裝和在運輸過程中的保護方式。並非所有型號都適用於相同的位置並很好的工作,因此應選擇最適合您特定情況的液氮罐和資料記錄儀組合。

5️⃣ 液氮罐的溫度持續能力隨時間下降

雖然液氮罐沒有移動部件,但它們有兩個隨時間推移逐漸損耗的組件。第一個是內外壁之間的真空層,這個真空層非常關鍵,使用後會逐漸減弱。另一個組件是吸附液氮的吸收性材料。通過進行簡單的 24 小時蒸發測試,您可以確定其中一個或兩個元件是否有明顯的損壞。

6️⃣ 方向很重要

雖然大多數組織機構在使用液氮罐之前會對其進行測試,但測試往往是在直立狀態進行,幾乎沒有移動。在運輸過程中,杜瓦瓶可能會呈現從直立到倒置的各種不同方向。這對靜態持續時間有很大的影響。一個側放的液氮罐在幾個小時內就可能損失多達 60% 的持續時間。一個大的液氮罐如果連續倒置了幾個小時,其持續時間可能從幾天降低到幾小時。

7️⃣ 在運輸業務中沒有服務風格的要求

通過空運或卡車運輸材料關鍵是為了速度和效率,而不是操作手法。無論您使用哪家承運商或“白手套”服務(一種高標準和專業的服務,運輸人員會穿戴白色手套以示尊重,並使用專門的工具和技術來確保貨物安全地運送到目的地)無論您貼多少標籤和警告,或者您得到了多少保證,都不重要。杜瓦瓶是否保持直立並不重要,重要的是它側放或倒置的時間有多長。

8️⃣ 一個好的運輸架是一項很好的投資

在竭力保持材料低溫的過程中,您必須確保在運輸過程中不會損壞材料。無論您是運輸西林瓶、袋裝還是預填充包裹,被冷卻至低溫的材料都很易受損。在運輸過程中儘量減少移動是一個好的解決方案,而更好的解決方案是消除移動。要做到這一點,最好的方法是使用定制的運輸架。

9️⃣ 避免在空運時出現溫度偏差

由於氮氣會從液氮罐中少量排出,因而無法成為密封裝置,所以在機艙加壓和減壓過程中會有氣體進入。這將導致兩個問題:首先,可能會危及到被運輸材料的完整性。其次,資料記錄儀可能會出現溫度偏差警報。解決方案是確保適當有效載荷位置,並正確安置探頭以及正確設置擋板和包裝。

🔟 如果您不熟悉低溫運輸,請諮詢宏虹專家

溫度監測設備以及評估液氮罐的尺寸和靜態持續時間的重要性不能被低估。公司必須以正確的方式運輸材料,以確保符合監管要求、保障患者安全,並在其研究中獲得成功。與我們進行十分鐘的電話交談,可以為您節省大量的麻煩和煩惱,更不用說時間和成本了。隨著液氮罐的使用增多,您掌握的知識越多,就越能夠在當前和未來應對各種運輸挑戰。

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