冷鏈運輸監測大哉問 — 甚麼是穩定性預算?

大多數生物製藥產品會隨著時間的增長而發生變化。然而,只要它們保持其特性或效力,它們就能保持穩定。該穩定期也稱為保質期。每種產品的保質期將根據穩定性測試中收集的數據而有所不同。穩定性測試是用於數據收集的...

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WHO PQS 疫苗冷鏈監測:LIBERO CB、CS 溫度記錄器應用解析

WHO PQS 預認證對疫苗冷鏈監測有何意義?本文說明 WHO PQS 的設備評估與查詢重點,整理 LIBERO CB、LIBERO CS 的溫度範圍、警報設定、記錄容量及 PQS 編碼差異,協助疫苗製造、醫藥物流與品質管理人員依運輸條件選擇合適的冷鏈溫度記錄器,建立可追溯的溫度資料與異常判讀流程。

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基於Profinet網路的風力發電機組齒輪箱溫度採集系統

PROFINET 是一個開放式的工業以太網通訊,具有相容性強,速度快,實時性高的特點,在風力發電過程工業應用中發揮重要作用。齒輪箱是風力發電機組中一個重要的機械部件,齒輪箱內的溫度可以反映齒輪箱的工作...

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製藥案例— 如何解決非腸道用冷凍乾燥製劑驗證?

甚麼是冷凍乾燥? 「冷凍乾燥」是一種在低溫和真空條件下對產品進行乾燥的過程。樣品中的水首先被冷凍成固體,然後透過將冰變成蒸汽直接去除。這是在真空下完成的,無需經過液態階段。冷凍乾燥的獨特優勢是,樣品保...

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