宏虹 tive 醫藥冷鏈運輸
即時監控與合規解決方案

即時監控溫度與位置,確保藥品、生物製劑安全與合規交付

  • 5G訊號即時視覺化監控
  • 多感測器風險預警(振動/光照/溫濕度),降低藥品報廢率
  • 符合GSP/GMP規範,提升產品放行效率
Tive 冷鏈監控設備

醫藥冷鏈運輸中的關鍵挑戰

讓每一批藥品運輸「可追溯、可放行、可合規」

輕鬆實現全球運輸規模化管理

透過宏虹 tive 單一設備即可覆蓋不同冷鏈監控需求,持續取得貨物即時位置與溫度數據, 適用於空運、海運與陸運等多種運輸模式,並可無縫整合既有系統流程, 快速實現全球部署與規模化管理。

即時預警,避免延誤與溫控異常

透過宏虹 tive 即時定位與多感測器環境監測,能在第一時間識別運輸風險, 於產品品質受影響前即時介入,有效降低報廢與損失。 同時可監測溫度、濕度、光照與傾斜等多項關鍵參數, 確保整體運輸流程透明可控。

雲端平台追蹤與數據分析

宏虹 tive 雲端平台可於異常發生時即時發送預警,協助快速應對並處理問題, 同時提供數據驅動的洞察分析,持續優化供應鏈表現。 透過歷史運輸數據分析,可全面掌握運輸品質與異常趨勢, 支援更精準的決策與資源配置。

全面支援各類溫控敏感型運輸場景

冷鏈運輸
細胞與基因治療
商業化與臨床試驗運輸
生命科學與醫藥領域第三方物流
製藥與生物製品
溫控包裝解決方案
專科藥品

完整的冷鏈解決方案

🌡️

視覺化監控

即時監控運輸過程中的關鍵參數,包含位置、溫度、濕度、光照、衝擊與傾斜,實現運輸狀態全程透明可視。

📊

運輸分析能力

提供不同運輸方式與運輸路線的評分與分析報告,協助評估物流表現並持續優化供應鏈。

⏱️

即時、可操作的預警

支援即時位置與環境異常提醒,並提供高級溫度預警機制,包含累計超標、MKT平均動力學溫度與單次異常,便於快速回應與干預。

☁️

雲端資料合規儲存

所有運輸資料皆可安全儲存於雲端,符合FDA 21 CFR Part 11及EU Annex 11法規要求,滿足醫藥產業稽核與合規需求。

🔋

可持續電池設計

採用可充電、可重複使用的非鋰電池設計,更安全環保,並可降低長期使用成本。

🖥️

7×24小時即時監控服務

提供全天候監控支援,相當於為您的團隊配備專業物流監控人員,確保運輸全程無盲區。

❄️

全溫區覆蓋能力

支援從-200°C到60°C的全溫區監測,適用於各類極端溫控運輸場景,如生物樣本、疫苗等。

🌐

全球蜂巢網路覆蓋

依托400+通訊網路,實現約95%的全球覆蓋率,保障設備在全球範圍內穩定連線與資料傳輸。

醫藥合規性

ISO 9001 品質管理認證

符合ISO 9001品質管理系統,確保產品與服務維持穩定且一致的品質標準。

資訊安全合規

通過SOC 2 Type 2與ISO/IEC 27001認證,確保資料安全與系統可靠性。

符合 FDA 21 CFR Part 11 與 EU Annex 11

確保電子紀錄具備法規效力與可追溯性,滿足醫藥產業嚴格的稽核要求。

NIST 可追溯校正證書

設備經ISO 17025認證實驗室校正,確保量測數據準確可靠。

全面符合 GxP 規範

依據GAMP 5規範開發與驗證,提供完整驗證文件,符合醫藥產業合規要求。

航空運輸安全認證

符合EASA與FAA相關規範,確保設備可安全應用於航空冷鏈運輸場景。

選擇您的冷鏈解決方案

Tive Solo PRO

Tive Solo PRO

全球連通性

LTE Cat 1,全球覆蓋

定位方式

高精度GPS(10公尺) 蜂巢網路 Wi-Fi地理定位

感測器類型

溫度 濕度 光照 衝擊 傾斜

工作溫度

-30°C至60°C

擴充溫度

支援乾冰/超低溫監測 (搭配螺紋鎖緊探針)

產品釋放輔助

支援

Tive Solo 5G

Tive Solo 5G

全球連通性

LTE-M/2G備用網路

定位方式

GPS(20公尺) 蜂巢網路 Wi-Fi地理定位

感測器類型

溫度 濕度 光照 衝擊

工作溫度

-30°C至60°C(鋰電池) -20°C至60°C(非鋰電池)

擴充溫度

支援乾冰/超低溫監測 (搭配Micro USB接口探針)

產品釋放輔助

不支援

Tive Solo Lite

Tive Solo Lite

全球連通性

LTE-M/2G備用網路

定位方式

蜂巢網路 Wi-Fi地理定位

感測器類型

溫度 光照

工作溫度

-20°C至60°C

擴充溫度

不支援

產品釋放輔助

不支援

產品釋放輔助:這是Tive的特色功能,用於協助品質合規人員快速判斷產品是否可以放行/釋放進入市場。

跨越所有模式的供應鏈

🛣️
公路
🚢
航海
✈️
航空
🚆
軌道

避免可預防的延誤與損壞

因為每一批貨物都很重要

立即試用

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