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宏虹 tive 醫藥冷鏈運輸
即時監控與合規解決方案
即時監控溫度與位置，確保藥品、生物製劑安全與合規交付
- ✓5G訊號即時視覺化監控
- ✓多感測器風險預警（振動／光照／溫濕度），降低藥品報廢率
- ✓符合GSP／GMP規範，提升產品放行效率
醫藥冷鏈運輸中的關鍵挑戰
- 溫控異常未能即時發現
- 資料未即時同步
- 多方協作困難（藥廠、物流倉儲、醫療院所等）
- 稽核與合規壓力大（GSP／GMP）
- 無法評估物流品質
- 產品報廢，損失不可逆
- 放行延誤，影響用藥時效
- 責任界定困難，爭議頻繁發生
- 面臨整改，甚至處罰風險
- 缺乏系統化資料沉澱，難以優化供應鏈
讓每一批藥品運輸「可追溯、可放行、可合規」
輕鬆實現全球運輸規模化管理
透過宏虹 tive 單一設備即可覆蓋不同冷鏈監控需求，持續取得貨物即時位置與溫度數據， 適用於空運、海運與陸運等多種運輸模式，並可無縫整合既有系統流程， 快速實現全球部署與規模化管理。
即時預警，避免延誤與溫控異常
透過宏虹 tive 即時定位與多感測器環境監測，能在第一時間識別運輸風險， 於產品品質受影響前即時介入，有效降低報廢與損失。 同時可監測溫度、濕度、光照與傾斜等多項關鍵參數， 確保整體運輸流程透明可控。
雲端平台追蹤與數據分析
宏虹 tive 雲端平台可於異常發生時即時發送預警，協助快速應對並處理問題， 同時提供數據驅動的洞察分析，持續優化供應鏈表現。 透過歷史運輸數據分析，可全面掌握運輸品質與異常趨勢， 支援更精準的決策與資源配置。
全面支援各類溫控敏感型運輸場景
✓Cold Chain Transportation
✓細胞與基因治療
✓商業化與臨床試驗運輸
✓生命科學與醫藥領域第三方物流
✓製藥與生物製品
✓溫控包裝解決方案
✓專科藥品
完整的冷鏈解決方案
視覺化監控
即時監控運輸過程中的關鍵參數，包含位置、溫度、濕度、光照、衝擊與傾斜，實現運輸狀態全程透明可視。
運輸分析能力
提供不同運輸方式與運輸路線的評分與分析報告，協助評估物流表現並持續優化供應鏈。
即時、可操作的預警
支援即時位置與環境異常提醒，並提供高級溫度預警機制，包含累計超標、MKT平均動力學溫度與單次異常，便於快速回應與干預。
雲端資料合規儲存
所有運輸資料皆可安全儲存於雲端，符合FDA 21 CFR Part 11及EU Annex 11法規要求，滿足醫藥產業稽核與合規需求。
可持續電池設計
採用可充電、可重複使用的非鋰電池設計，更安全環保，並可降低長期使用成本。
7×24小時即時監控服務
提供全天候監控支援，相當於為您的團隊配備專業物流監控人員，確保運輸全程無盲區。
全溫區覆蓋能力
支援從-200°C到60°C的全溫區監測，適用於各類極端溫控運輸場景，如生物樣本、疫苗等。
全球蜂巢網路覆蓋
依托400+通訊網路，實現約95%的全球覆蓋率，保障設備在全球範圍內穩定連線與資料傳輸。
醫藥合規性
✓
ISO 9001 品質管理認證
符合ISO 9001品質管理系統，確保產品與服務維持穩定且一致的品質標準。
✓
資訊安全合規
通過SOC 2 Type 2與ISO/IEC 27001認證，確保資料安全與系統可靠性。
✓
符合 FDA 21 CFR Part 11 與 EU Annex 11
確保電子紀錄具備法規效力與可追溯性，滿足醫藥產業嚴格的稽核要求。
✓
NIST 可追溯校正證書
設備經ISO 17025認證實驗室校正，確保量測數據準確可靠。
✓
全面符合 GxP 規範
依據GAMP 5規範開發與驗證，提供完整驗證文件，符合醫藥產業合規要求。
✓
航空運輸安全認證
符合EASA與FAA相關規範，確保設備可安全應用於航空冷鏈運輸場景。
選擇您的冷鏈解決方案
Tive Solo PRO
全球連通性
LTE Cat 1，全球覆蓋
Positioning method
高精度GPS（10公尺） 蜂巢網路 Wi-Fi地理定位
感測器類型
溫度 濕度 光照 衝擊 傾斜
Working Temperature
-30°C至60°C
擴充溫度
支援乾冰／超低溫監測 （搭配螺紋鎖緊探針）
產品釋放輔助
support sth.
Tive Solo 5G
全球連通性
LTE-M／2G備用網路
Positioning method
GPS（20公尺） 蜂巢網路 Wi-Fi地理定位
感測器類型
溫度 濕度 光照 衝擊
Working Temperature
-30°C至60°C（鋰電池） -20°C至60°C（非鋰電池）
擴充溫度
支援乾冰／超低溫監測 （搭配Micro USB接口探針）
產品釋放輔助
unsupported
Tive Solo Lite
全球連通性
LTE-M／2G備用網路
Positioning method
蜂巢網路 Wi-Fi地理定位
感測器類型
溫度 光照
Working Temperature
-20°C至60°C
擴充溫度
unsupported
產品釋放輔助
unsupported
產品釋放輔助：這是Tive的特色功能，用於協助品質合規人員快速判斷產品是否可以放行／釋放進入市場。