從 PQS 編碼到警報條件，建立可查證的設備選型依據
WHO PQS 為疫苗供應鏈設備提供明確的性能、品質與安全評估依據。對疫苗製造、運輸及接收單位而言，選用列入 PQS 的溫度記錄器時，仍須確認產品型號、PQS 編碼、警報條件與實際運輸需求，而不是只看品牌或系列名稱。
WHO PERFORMANCE, QUALITY AND SAFETY
WHO PQS 預認證是什麼？
WHO PQS 是世界衛生組織針對免疫接種供應鏈設備建立的評估機制，用來確認特定產品是否符合相應的性能、品質與安全規格。查核時應以完整型號、設備分類及 PQS 編碼為準。
疫苗在儲存與運輸期間對溫度條件高度敏感，因此監測設備除了需要留下量測資料，也必須在預期使用環境中維持可用性。PQS 資料可作為採購及專案規劃的重要依據，但不代表同一品牌旗下所有產品都具有相同資格。
VACCINE COLD CHAIN
WHO PQS 對疫苗冷鏈監測的實際意義
PQS 的價值在於提供可查證的設備識別與規格依據，讓採購、物流與品質單位能從實際使用條件出發，確認設備是否符合專案需求。
確認特定型號
以產品名稱與 PQS 編碼核對資格，避免只依品牌或系列名稱判斷。
對照監測需求
根據運輸時間、溫度允收條件及警報邏輯選擇適合的設備。
建立查核紀錄
將設備資料、設定條件與運輸紀錄納入品質文件，提升可追溯性。
支援偏差評估
以完整量測資料協助品質人員判讀異常，不以單一警報取代放行程序。
LIBERO DATA LOGGERS
LIBERO CB、LIBERO CS 共同規格
LIBERO CB 與 LIBERO CS 都是單次使用、內建溫度感測器的資料記錄器。兩者主要差異不在量測範圍，而在可設定的警報邏輯。
基本警報監測
LIBERO CB
適合以上下限或 MKT 警報為主要判讀條件的運輸任務，WHO PQS 編碼為 E006/022。
多條件警報監測
LIBERO CS
可設定多組警報及延遲條件，適合需要較細緻溫度偏差判讀的任務，WHO PQS 編碼為 E006/023。
規格依本文既有產品資料整理；實際採購與設定前，請以最新產品文件及專案需求為準。
PRODUCT COMPARISON
LIBERO CB 與 LIBERO CS 的差異
若任務只需要基本上下限或 MKT 警報，可優先評估 LIBERO CB；若同一趟運輸必須判斷多組溫度與持續時間條件，LIBERO CS 的警報設定較具彈性。
| 比較項目 | LIBERO CB | LIBERO CS |
|---|---|---|
| 使用次數 | 單次 | 單次 |
| 感測器類型 | 內建溫度感測器 | 內建溫度感測器 |
| 測量範圍 | −30°C～+70°C | −30°C～+70°C |
| 準確度 | ±0.4°C | ±0.4°C |
| 警報設定 | 上下限警報／MKT 警報 | 最多 8 組警報；可設定單次或累計延遲警報 |
| 測量間隔 | 1 分鐘至 60 分鐘 | 1 分鐘至 60 分鐘 |
| 記錄容量 | 24,200 筆量測值；以 10 分鐘間隔計算可記錄約 168 天 | 24,200 筆量測值；以 10 分鐘間隔計算可記錄約 168 天 |
| 電池壽命 | 1 年 | 1 年 |
| 尺寸／重量 | 96 × 37 × 11 mm／38 g | 96 × 37 × 11 mm／38 g |
| WHO PQS 編碼 | E006/022 | E006/023 |
| 適合需求 | 基本上下限或 MKT 警報監測 | 多條件、多層級或延遲警報監測 |
SELECTION & DEPLOYMENT
從設備選型到冷鏈資料判讀
選擇疫苗冷鏈溫度記錄器時，應先定義產品允收條件，再決定設備與警報模式。若順序顛倒，容易出現設備已採購，設定卻無法對應品質程序的情況。
選型前先確認六項條件
- 產品允收溫度與可承受的偏差時間
- 是否需要上下限、MKT 或多組警報
- 運輸總時間與適合的量測間隔
- 單次偏差與累計偏差的判定方式
- 接收端的資料讀取及文件保存需求
- 專案是否指定特定 WHO PQS 編碼
- 01確認允收條件
依疫苗穩定性資料與品質文件，明確定義溫度及時間條件。
- 02選擇設備與警報
依判讀複雜度選擇 CB 或 CS，並設定相符的量測間隔與警報邏輯。
- 03配置與啟動記錄器
依包裝驗證結果及作業程序放置設備，確認啟動狀態後出貨。
- 04到貨讀取資料
由接收端確認警報狀態、完整趨勢及運輸時間，並保存相關文件。
- 05執行偏差評估
若發生異常，由品質單位結合產品穩定性資料與 SOP 決定後續處置。
HONGTRONICS × ELPRO
讓設備選型回到實際運輸條件
宏虹可協助釐清監測範圍、運輸時間、警報條件與資料保存需求，並依使用情境評估合適的 ELPRO 冷鏈及環境監測方案。
FAQ
WHO PQS 與冷鏈溫度記錄器常見問題
WHO PQS 是產品認證還是品牌認證？
WHO PQS 是針對特定產品與用途進行的預認證。查核時應確認完整產品名稱、製造商、設備分類及 PQS 編碼；不能因單一型號列入 PQS，就推論同品牌所有產品都具備相同資格。
LIBERO CB 與 LIBERO CS 的主要差異是什麼？
兩者皆為單次使用的內建感測器溫度記錄器。LIBERO CB 主要提供上下限或 MKT 警報；LIBERO CS 最多可設定 8 組警報，並支援單次或累計延遲條件，適合較複雜的警報邏輯。
LIBERO CB 與 LIBERO CS 的 WHO PQS 編碼為何？
依本文產品資料，LIBERO CB 的 PQS 編碼為 E006/022，LIBERO CS 為 E006/023。正式採購或專案導入前，建議再以 WHO PQS 資料庫及最新產品文件確認資格狀態與適用範圍。
記錄器顯示警報後，可以直接判定疫苗報廢嗎？
不可以只根據警報畫面直接決定報廢。品質單位應檢視完整溫度資料、偏差幅度、持續時間、產品穩定性資料及內部程序，再決定產品可接受、隔離或報廢。
應該選擇 LIBERO CB 還是 LIBERO CS？
若監測需求以基本上下限或 MKT 警報為主，可優先評估 LIBERO CB；若同一批貨需要多組溫度、時間或累計偏差條件，LIBERO CS 的多重警報設定較具彈性。
