醫藥運輸和溫度監測應用
藥品運輸中有很多問題。患者安全是首要問題，確認產品品質有助於確保試驗如期進行。然而，大多數藥用試劑盒和產品對溫度很敏感，這會影響產品品質。藥物和生物樣本的穩定性在一定程度上取決於存儲和運輸過程中所暴露的溫度範圍。每種產品或試劑盒都有一定的、有限的穩定性預算，許多運輸和儲存步驟的偏差都會縮減穩定性預算。為了避免這種情況，藥品運輸的溫度監測變得尤為關鍵。
宏虹藥品運輸溫度監測解決方案
根據產品的價值以及使用場景的複雜性，宏虹為您提供多種適合您供應鏈的監控解決方案可供選擇。
HH-LIBERO CL USB/PDF
溫度記錄儀
在儲存/運輸過程中監測臨床試驗
- 類型：USB/PDF溫度記錄儀
- 電池壽命：多次使用14個月或者2年
- 參數：內部溫度感測器（-35°C至+50°C）
- 運輸監控：到達目的地時生成PDF報告
- 儲存期間的監測和報警：每季度下載數據，顯示報警
HH-LIBERO GL
即時數據記錄儀
運輸或現場即時跟蹤
- 類型：即時數據記錄儀
- 電池壽命：多次使用1年
- 參數：內部溫度感測器（-10°C至+50°C）、位置、燈光、傾角
- 運輸監測：即時監測，在目的地生成報告
- 儲存期間的監測和報警：自動月度報告，通過電子郵件全天候報警
HH-LIBERO ITS
長期電子溫度指示器
端到端套件級別監測
- 類型：電子溫度指示器
- 電池壽命：4年
- 參數：內部溫度感測器（-20°C至+50°C）
- 運輸監測：掃描二維碼獲取報告
- 儲存期間的監測和報警：按下按鈕即可確定，如果報警則下載
產品優勢
1
精準溫控
高精度感測技術，支援 NIST 校準，確保藥品在運輸過程中的溫度穩定性，保障產品品質。
2
多場景適應
適用於公路、航空、海運和鐵路等多種運輸模式，靈活應對各種藥物運輸需求。
3
即時數據傳輸
採用 4G/5G 網路，實現實時監測與數據傳輸，快速響應偏差，確保溫控管理精確高效。
4
長效電池支持
配備長壽命電池（最多4年），支持多次使用與長期監控，降低運輸監測成本。
5
智能化管理
自動生成數據報告，支持遠程監控與多設備同步，提升運輸過程中的管理效率。
智慧溫度指示器 / 電子溫度標籤方案
- 從貼標到最後一公里： 對整個冷鏈進行配套監測
臨床試驗中，傳統試劑盒化學指示劑常因精度不足和難以驗證，無法滿足 GxP 標準。而電子智慧試劑盒級指示劑在精準度與合規性上具顯著優勢，適合實現藥物臨床試驗直達患者（DTP）的全程溫度監測。
宏虹 LIBERO ITS 溫度記錄器提供高精度監測，支持多級溫度警報（最多 6 個限制）和偏移時間配置，確保藥品在適宜條件下運輸。標準包裝為 10 或 400 個，超過 3200 件可按需求定制，靈活高效。
- 根據 GAMP®5 指南開發和生產，配有唯一的ID號，可追溯性強
- 低成本。(能否以足夠低的價格配備數以萬計的試劑盒？）
- 必須足夠薄（<3 毫米）和小，以便在試劑盒層面使用（例如，小於信用卡大小）
- 可使用自黏膠直接貼在試劑盒上，或在自動包裝線上以千件為單位進行貼附和啟動。
- 電池容量足以支持典型試劑盒的整個使用壽命（長達4年）。
- 具備經過校準的精確溫度傳感器（附有 NIST 可追溯的校準證書）。
- 持續監測溫度並追蹤剩餘的穩定性預算。
- 可隨時查看狀態（是否可用），無需額外設備。
- 以符合規範的方式記錄和存檔狀態（不可更改）；當超出穩定性預算時，可方便地向贊助商提供反饋（警報）。
- 追蹤統計數據（如每個溫區的持續時間、最高值和最低值）以及警報的日期和時間，供贊助商進行進一步分析。
- 是否獲得世界衛生組織WHO的資格預審PQS狀態
包括細胞和基因療法(CGT)在內的所有藥品都有穩定性預算。因此，根據GDP法規，這些產品被視為溫度敏感產品，需要接受監測。下圖說明瞭制藥物流的幾個示例，其中許多示例涉及負責溫度控制的倉儲業人員。在供應鏈的每一個環節，都必須對溫度進行監測。這可能包括整合到藥品、CGT和疫苗的包裝、運輸工具甚至儲存設施中。
更多推薦產品
Tive Solo 5G
TT-7000/7100 搭配低溫探頭使用
- 支援溫度、光、濕度、振動和運動感測
- 廣泛溫度範圍
- 長效電池
- 支援 2G 至 5G 網路
- 具備 IP67 防水等級
- 適用於公路、航空、海運和鐵路運輸
- 溫度準確度 ±0.5°C，並提供 NIST 和 ISO 17025 校準證書
COMET U0111
離線的低溫溫度記錄器
- 支援 -90 至 +260°C 的測量範圍
- 大容量記錄存儲，並支持長期數據記錄
- 靈活記錄間隔，滿足不同監測需求
- 防護等級達 IP67，耐受惡劣環境
- 支援 USB-C 接口，便捷數據傳輸
- 適用於運輸物流、數據中心、工業環境及建築管理等
- 提供符合 EN ISO/IEC 17025 標準的可追溯校準證書
COMET U0121G
具備4G聯網即時傳輸數據功能
- 支援 -200 至 +260°C 溫度範圍
- 4G 實時數據傳輸
- 大容量記錄存儲，並支持長期數據記錄
- 支援兩個 Pt1000 外部探頭
- 支援遠程數據傳輸與通知
- 防護等級達 IP67，耐水耐塵
- 適用於疫苗生產、生物科技、樓層管理、服務器機房等多種應用場景
完成航空安全鑒定，可安全空運
宏虹提供的所有的液氮罐運輸和存儲溫度監測產品均獲得了北京DGM和上海化工院的航空安全鑒定報告（貨物運輸條件鑒定書），可以安全空運。
宏虹將提供您所需的任何支援！
專業的宏虹團隊會第一時間回應，為您提供最佳的服務，解決您的一切問題