冷鏈物流溫度監測解決方案

確保從生產端到患者端的製藥供應鏈合規性和產品穩定性

乾冰運輸、醫療保健和食品科學物流市場

先進療法(細胞和基因)和生物製劑的生產線非常龐大。由於高度個性化,這些醫療方法大多需要高品質的超低溫儲存和運輸。這些療法的冷凍或運輸過程中的任何一個失誤都可能關乎到患者的生命安全。這種新型專業醫療保健產品的全球增長潛力是指數級的。採用新技術來控制這些個性化藥品的溫度敏感性運輸和存儲至關重要。COVID-19大流行加速了新的全球超低溫管理基礎設施的發展。全球各地的倉庫設施、存儲庫和冷凍庫也隨之增加。由於這些療法具有高度敏感性,尤其是在運輸過程中,因此需要高度可靠的溫度監測和即時解決方案,為運輸提供端到端的視覺化供應鏈。

產品優勢

宏虹冷鏈物流為你解決敏感貨物在運輸過程中的溫度控制問題,為食品、藥品等需特別冷藏的商品提供最優質的保障

1

即時溫度監控

可提供即時的溫度監控,避免貨物因溫度偏離適宜範圍而導致質量受損,確保產品在整個供應鏈過程中的穩定性

2

符合合規標準​

宏虹方案全程符合國際和國內的溫度控制標準,讓客戶可以無憂應對監管要求,降低不合規風險。

3

靈活的溫度管理

宏虹方案針對不同貨物提供多種溫度監測設備與策略,確保在各環境中精確控溫,避免損失。

4

自動化數據報告

自動生成運輸溫度報告,快速掌握貨物狀態,減少手動記錄查找時間,提升管理效率。

5

集中管理

實現供應鏈集中管理,系統追蹤與評估溫度偏差,並即時通知,避免溫控失效帶來的損失與信任危機。

供應鏈資質要求是什麼?

對於運輸過程中使用的冷鏈產品和設備,在GDP或GMP環境中用於儲存或運輸產品的任何物品都必須合格。這適用於集裝箱、冷藏箱、飛機、卡車和貨車車隊,甚至貿易通道。資質認證是證明一件設備、一個房間、一條運輸通道甚至整個網路都能達到預期目的的過程。與低溫裝運機或冷凍機和房間等設備的確認相比,整個網路的確認要複雜得多,需要大量的分析和流程記錄。

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定期監測和記錄乾冰運輸及存儲過程中的溫度,能確保樣品和資產保持在安全範圍內,避免因過高或過低溫度受損。選用精准可靠的溫度監測設備,並遵守監測頻率和記錄規範,確保品質不受影響,符合醫藥行業標準。發現溫度異常時,需立即調整和修正,保障品質和穩定性。​​

食品的易腐性很大程度上取決於處理、儲存和運輸的溫度。DIN10508 標準精確定義了各類食品的理想儲存溫度,例如新鮮蔬菜、完整水果和切塊水果需要不同的保存溫度。正確的儲存方式不僅符合法規,還能確保食品在保質期內達到最佳品質。因此,食品的溫濕度監測至關重要。

生鮮食品
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從生產車間到使用端,疫苗物流離不開嚴格的溫度管理。溫度在確保疫苗有效性方面至關重要。由於不同疫苗在結構、製造方法和治療過程上的差異,它們對溫度的敏感度各不相同。大多數液體疫苗需冷藏,且對高溫和冷凍都極為敏感。因此,整個供應鏈中對疫苗溫度的監測和管理至關重要,但也面臨不少挑戰。

宏虹ELPRO運輸產品冷鏈監測解決方案

用於冷鏈物流的
PDF數據記錄儀和指示器

宏虹ELPRO LIBERO設備生成的PDF報告是監測藥品運輸的最靈活、最經濟的方式。

  • 一次性PDF數據記錄儀
  • 多用途 PDF/藍牙數據記錄儀
  • 電子指示器
  • 符合 GAMP5 標準
  • 符合 FDA CFR 21 第 11 部分
  • 報警顯示&PDF
  • 手動讀出
  • PDF報告
  • 符合 IATA 標準的電池
  • 免費校準證書

運輸和儲存過程中的
即時溫度監測

宏虹ELPRO LIBERO Gx設備通過公共移動物聯網網路即時跟蹤溫控貨物。它們可以為您最佳的冷供應鏈管理,包括卡車、火車、船舶或飛機,以及直接在產品包裝或低溫容器中的監控。

  • 一次性數據記錄儀
  • 多次使用數據記錄儀
  • 電子指示器
  • 符合 GAMP5 標準
  • 符合 FDA CFR 21 第 11 部分
  • 電子郵件報警
  • 手動/自動讀取
  • 自動封存和報告
  • 符合 IATA 標準的電池
  • 免費校準證書

冷鏈數據庫實現卓越的
醫藥物流溫度管理

宏虹liberoMANAGER解決方案,卓越藥品物流和供應鏈管理觸手可及。即時跟蹤發貨,管理溫度數據和評估偏差,自動化通知流程,以及集中的設備管理頁面。

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Tive Solo 5G

TT-7000/7100 搭配低溫探頭使用

Tive Solo 5G
  • 支援溫度、光、濕度、振動和運動感測
  • 廣泛溫度範圍
  • 長效電池
  • 支援 2G 至 5G 網路
  • 具備 IP67 防水等級
  • 適用於公路、航空、海運和鐵路運輸
  • 溫度準確度 ±0.5°C,並提供 NIST 和 ISO 17025 校準證書

COMET U0111

離線的低溫溫度記錄器

  • 支援 -90 至 +260°C 的測量範圍
  • 大容量記錄存儲,並支持長期數據記錄
  • 靈活記錄間隔,滿足不同監測需求
  • 防護等級達 IP67,耐受惡劣環境
  • 支援 USB-C 接口,便捷數據傳輸
  • 適用於運輸物流、數據中心、工業環境及建築管理等
  • 提供符合 EN ISO/IEC 17025 標準的可追溯校準證書

COMET U0121G

具備4G聯網即時傳輸數據功能

物聯網無線溫度數據記錄器 U0121G
  • 支援 -200 至 +260°C 溫度範圍
  • 4G 實時數據傳輸
  • 大容量記錄存儲,並支持長期數據記錄
  • 支援兩個 Pt1000 外部探頭
  • 支援遠程數據傳輸與通知
  • 防護等級達 IP67,耐水耐塵
  • 適用於疫苗生產、生物科技、樓層管理、服務器機房等多種應用場景

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