- 從貼標到最後一公里： 對整個冷鏈進行配套監測
隨著藥品從工廠直送患者（DTP）這種交付方式的增加，GMP和GCP的範圍已部分轉向關注大型快遞公司和患者的溫度監測能力。因此，任何能讓患者明確了解藥品「可以服用」或「不可以服用」的設備提示，都能支持合規性並確保患者安全。
先進的自動化設備，如Dividella的NeoTOP和NeoTRAY包裝機，能在試劑盒上應用和啟動智能電子溫度指示器，測量穩定性預算，並在整個供應鏈中監測試劑盒。
在臨床試驗中以試劑盒水準進行溫度監測並非新概念。試劑盒級別的化學指示劑已存在數十年，但這些指示劑對於臨床試驗用藥品（IMP）通常不夠精確且難以驗證，因此無法滿足GxP標準。
相比之下，電子「智慧」試劑盒級指示劑具有顯著優勢。在評估各種電子指示劑時，應考慮以下標準。理想情況下，選擇的指示劑應能實現藥物臨床試驗直達患者（DTP）的端到端溫度監測。
- 根據 GAMP®5 指南開發和生產，配有唯一的ID號，可追溯性強
- 低成本。(能否以足夠低的價格配備數以萬計的試劑盒？）
- 必須足夠薄（<3 毫米）和小，以便在試劑盒層面使用（例如，小於信用卡大小）
- 可使用自黏膠直接貼在試劑盒上，或在自動包裝線上以千件為單位進行貼附和啟動。
- 電池容量足以支持典型試劑盒的整個使用壽命（長達4年）。
- 具備經過校準的精確溫度傳感器（附有 NIST 可追溯的校準證書）。
- 持續監測溫度並追蹤剩餘的穩定性預算。
- 可隨時查看狀態（是否可用），無需額外設備。
- 以符合規範的方式記錄和存檔狀態（不可更改）；當超出穩定性預算時，可方便地向贊助商提供反饋（警報）。
- 追蹤統計數據（如每個溫區的持續時間、最高值和最低值）以及警報的日期和時間，供贊助商進行進一步分析。
- 是否獲得世界衛生組織WHO的資格預審PQS狀態
適用於各種應用的智慧溫度指示器/電子溫度標籤
DTP全供應鏈的溫度監測解決方案
宏虹LIBERO ITS溫度記錄器能夠為您的藥品運輸提供準確的溫度監測數據，
説明您瞭解DTP運輸過程中藥品的溫度狀況，確保產品在適宜的溫度條件下運輸，以及合規性。
LIBERO ITS是一種可配置的設備，已預先配置，方便您使用。我們提供各種標準配置，每盒10個或400 個。
3200件以上時，我們還可根據您的具體要求定制配置多級溫度報警（最多 6 個限制）和允許的偏移時間。
我們夢想著一個藥物安全的世界，宏虹幫助您讓以患者為中心的臨床試驗變得更簡單，協助保證患者的用藥安全，提高生命的品質。
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