【知識分享】熱力滅菌——過熱水滅菌是什麼?

過熱水滅菌

過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進行滅菌,是當前製藥行業內非常成熟的一種熱力滅菌方式。

和純蒸氣滅菌一樣,過熱水滅菌同屬於熱力滅菌範疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同,都是利用濕熱條件破壞微生物中重要成分和酶系統,能夠使一切微生物致死。通常在121℃溫度維持30min,分注水、加熱、滅菌和冷卻四個階段進行。

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不同的是,過熱水滅菌利用的是高溫高壓過熱水,而純蒸氣滅菌利用的是高溫高壓蒸汽。兩者在應用上也有所差異,目前,過熱水滅菌主要應用於注射用水的儲存與循環系統中,而純蒸氣滅菌在純化水系統、注射用水系統以及配液系統得到廣泛使用。

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過程

注射用水儲存與分配系統的過熱水滅菌程序主要分為4個階段:

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(1)注水階段:在罐體內注入一定體積的注射用水,一般以30%~40%罐體液位為宜;

(2)加熱階段:啟動循環系統,利用雙板管式換熱器將儲存與分配系統中的注射用水從80℃加熱到121℃;

(3)滅菌階段:121℃溫度下維持30分鐘,並確保罐體溫度、回水管網溫度和呼吸器滅菌溫度均需達到121℃才能開始計時;

(4)冷卻階段:開啟冷卻水控制程序,循環注射用水按預定速度降溫至設定溫度。

與純蒸氣滅菌相比,過熱水滅菌有如下優點:

(1)無需消耗純蒸氣:採用工業蒸氣為熱源,無需另外製備純蒸氣。

(2)無需考慮冷凝水排放:滅菌過程中,無需考慮最低點冷凝水的排放問題,高壓過熱水循環流經整個系統,不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。

(3)易於控制的調製加熱和冷卻:採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫,節省項目投資且操作非常方便。

(4)當系統用點較多或冷點採用全自動sub-loop設計時,過熱水消毒優勢更加明顯;

(5)過熱水滅菌時,注射用水罐體內氣相為高壓飽和純蒸氣,可有效實現注射用水儲罐呼吸器的在線滅菌。

FOW過熱水滅菌器適用於:

1. 非腸道溶液的滅菌,密封容器中的液體不可變形(例如玻璃小瓶)和熱敏密封容器(例如塑料袋)中的液體或瓶子)

2. 預充式註射器(PFS) 的終端滅菌

延伸欣賞:驗證旋轉的過熱水噴淋式滅菌櫃的過程

對於無線數據記錄器,Ellab 提供HK-TrackSense® Pro 系列,這是為各種應用和過程設計的各種不同的數據記錄器。無線數據記錄器非常適合涉及密封區域或需要額外測量參數的情況。

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