宏虹與全球頂尖的醫藥環境監測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為醫藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監測系統的安裝,實現了符合法規要求的倉庫溫濕度自動監測系統。
近日技術團隊前往蘇州,為某倉庫安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動監測系統,並對溫濕度感測器進行了校準、對系統進行了IQ/OQ驗證以及全面的調試,實現了符合GxP法規要求的存儲設施溫濕度的自動監測。

無論是 GMP、GDP 還是 HACCP:冷藏室和倉庫——無論是否涉及原材料、藥品或食品都必須通過獨立的監測系統進行24/7全自動監測。 在對房間進行確認期間,必須確定需要監測哪些點的溫度和相對濕度。 要為倉庫選擇合適的監控解決方案,必須確定以下資訊,以這次蘇州某倉庫為例:
【數量】
34個溫度感測器以及2個溫濕度感測器
【位置】
2台超低溫冰箱,1台液氮罐,1個常溫庫,2個包裝間,2個2~8°C冷藏庫,1個-20°C步入式冷凍庫
【警報】
倉庫和辦公區域同時具有本地聲光報警,還可通過電子郵件和SMS簡訊進行中央 24/7 報警
【儲存】
數據和報告存儲在本地還是集中存儲在伺服器中
在完成了倉庫mapping溫度分佈驗證后,確認監測系統布點方案和系統設計后,整個過程分為:

硬體安裝
確保EMS有線溫濕度自動監測系統正常運行的首要工作是完成整個系統的硬體安裝。 硬體安裝部分主要包括:完成現場整個系統的佈線; 常溫倉庫、冰箱以及冷庫的溫濕度感測器的安裝; 位於辦公區域和倉庫區域的現場燈光報警模組安裝; 以及整個機箱的安裝。

機箱硬體:
I/O 模組包括:
- 2 ECOLOG-PRO LBR 通訊和電源模組
- 1 ECOLOG-PRO 4DI 數位輸入模組
- 1 ECOLOG-PRO 4DO 報警輸出模組
測量模組共包括:
- 10 個 ECOLOG-PRO 4MA 數據記錄器
- UPS不間斷電源和電池單元
- 電源開關和電線連接器
- 局域網插座-LAN 網橋 (LBR) 到網路的連接




探頭校準
當完成整個EMS溫濕度自動監測系統的硬體安裝後,需要確保所有的溫濕度探頭已經正常接入強大的elproMONITOR監測軟體,並且現場所有的溫濕度探頭數據能夠準確無誤地上傳至elproMONITOR進行實時監測。
ELPRO所有的溫度和溫濕度探頭出廠前均進行了瑞士原廠的校準並附有原廠的校準證書。 為了確保溫濕度探頭的數據準確無誤,所有的溫濕度探頭還需要在現場完成溫濕度感測器的校準。 蘇州該項目的溫度主要需要驗證室溫環境下的溫度(15-25°C)、冷庫環境的溫度(2-8°C)、步入式冷庫的溫度(-25~-15°C)


系統配置
當所有硬體設備完成安裝和校準后,需要根據相關法規要求對溫濕度數據的採集頻率和上傳頻率等進行配置。 在elproMONITOR軟體上完成溫濕度感測器數據採集、上傳以及報警等資訊。
