COVID-19 疫苗接種：如何確保整個供應鏈中的溫度監測?

摘要

疫苗必須保持在所需的溫度以保持其安全性和有效性。開發 COVID-19 疫苗並通過戰略物流合作夥伴和供應商提供全球分銷的製造商有責任在整個疫苗冷鏈中保持這些條件。

COVID-19疫苗

COVID-19 疫苗的運輸和儲存要求

COVID-19 的威脅，給世界帶來了前所未有的物流挑戰：在全球範圍內管理數十億疫苗的冷鏈製造、運輸、處理和儲存。從製造工廠、倉庫和醫療保健設施，到彈出式疫苗接種中心和連鎖藥店，疫苗在整個旅程中必須保持在規定的溫度範圍內，以確保效力。

“在運輸過程中，冷鏈疫苗需要基於製造商標準操作程序或 SOP 的標準溫度。”

運輸如此龐大的貨物是抗擊這種疾病的一個重要因素。

供應鏈管理從製造商的 API 倉庫到大型倉庫配送中心或冷凍農場。根據目的地的不同，疫苗可以通過空運、海運、鐵路或公路運輸。然後，他們轉移到運輸車輛（如卡車或貨車）中的較小集裝箱中進行區域和本地配送。在某些情況下，疫苗可能會轉移到特別設計的醫療袋中甚至更小的容器中，甚至可以通過快遞運送到偏遠地區。

Moderna 要求 COVID-19 疫苗在運輸過程中的溫度低於 -20ºC，並且在注射前需要 +2ºC – +8ºC 的溫度。相比之下，輝瑞在運輸過程中需要低至 -70ºC 的溫度，這是一個巨大的後勤挑戰。無論如何，物流公司必須有製冷設備來調節疫苗供應鏈各個階段的溫度。超低溫監測條件昂貴且難以維護，尤其是在維持這些溫度的基礎設施具有挑戰性的地方。具有這種能力的製冷車輛供不應求。除了大型超冷冰箱外，供應鏈還需要更小的冰箱，以便能夠本地運輸到疫苗接種中心。

為什麼在分發 COVID-19 疫苗期間進行溫度監測至關重要？

在運輸過程中，冷鏈疫苗需要基於製造商標準操作程序或 SOP 的標準溫度。但是，接種疫苗時可能會指定不同的（首選）溫度範圍。嚴格遵守這些規程對於確保疫苗的效力至關重要。

記錄在疫苗分配的穩定性預算之外的任何溫度讀數（熱的或冷的）都會降低存活率。排名前 2 的 COVID-19 疫苗需要以下溫度範圍：

  • Pfizer-BioNTech：範圍應在 -80ºC 和 -60ºC 之間。然而，一開始推薦的溫度是-70ºC，現在部分提升到更高的溫度。
  • Moderna：疫苗在 -20ºC 時有效，但在 -25ºC 和 -15ºC 之間的任何疫苗仍然可行。

溫度監測是疫苗冷鏈管理的關鍵部分，甚至在庫存之前也是如此。SOP 可能需要在 2 到 7 天之間觀察和記錄溫度以確保一致性。

疫苗到達醫療機構後，應在 +2ºC 至 +8ºC 的溫度下儲存最多 5 天。如果無法達到此溫度範圍，則應在室溫下最多放置 2 小時。此程序適用於 Pfizer-BioNTech 和 Moderna COVID-19 疫苗。此外，疫苗一旦解凍，就不能再冷凍。

製藥公司如何確保冠狀病毒疫苗在抵達點的有效性？

美國聯邦航空管理局和世界衛生組織等監管機構已與國際民間協會合作，以確保在全球範圍內對疫苗進行有效的冷鏈管理。Swiss Cargo 等航空公司有專門的冷鏈疫苗集裝箱用於運輸。他們還尋求衛生和運輸部的監管批准。隨著疫苗的推出力度加大，他們有系統進行檢查以在全球範圍內分發疫苗。

藥房可以選擇使用航空公司的供應鏈設施或安裝自己的監控設備。

30 多年來，ELPRO 一直受到世界領先製藥商的信賴，以確保冷鏈中的疫苗安全有效。該公司的硬件和軟件有助於將冷鏈疫苗保持在推薦溫度，並有助於確保安全運送到全球配送中心。藥房、生物技術實驗室和醫療保健公司使用 ELPRO 技術。COVID-19 疫苗開發商、進口商和分銷商可以使用相同的管道來確保其供應鏈的安全性和有效性。

不同類型的疫苗及其運輸要求

兩種最受追捧的 COVID-19 疫苗（輝瑞 BioNTech 和 Moderna）有不同的運輸要求。輝瑞 BioNTech 在運輸過程中需要平均 -70ºC，而 Moderna 在整個存儲期間需要 -20ºC。從製造實驗室到區域分銷商，冷鏈疫苗應保持溫度以保持其活力。在接種疫苗之前，您可以將疫苗解凍至 +8ºC 的高溫或將其保存在室溫下，保質期為兩小時。

LIBERO 智能電子指示器、數據記錄器和軟件應該是疫苗冷鏈管理的一部分，以跟踪您的 COVID-19 貨物。此外，新的 LIBERO Gx 移動物聯網實時監控可幫助藥劑師分析冷鏈疫苗溫度。它還記錄光照強度、濕度、傾斜度，甚至位置，使您能夠確定疫苗的效力。它還為您提供了一個主動的先機，以在疫苗失效之前糾正對疫苗運輸的任何損壞。

結論

由於科學為我們提供了應對這種全球流行病的補救措施，因此供應鏈對於促進其執行同樣至關重要。疫苗需要特殊條件才能保持其效力。溫度在這方面起著重要作用，因此需要專門的冷凍機來移動疫苗。ELPRO 的產品可以幫助分發這些冷鏈疫苗並保持效率。

政府機構和國際組織製定了冷鏈疫苗的運輸和儲存規定，建立了統一的供應鏈程序，他們可以對其進行監控和評估。從本質上講，只有運輸和儲存良好的 COVID-19 疫苗才適合接種疫苗。