前言
冷鏈物流通過冷鏈監控讓世界運轉起來，證明產品可以安全消費。我們已經開始依賴這種形式的現代技術來供應所有易腐爛的商品——不僅僅是那些維持我們生活的商品——還有那些讓我們的生活更美好的商品。所以，如果有一個領域的精度是關鍵，冷鏈監控就是它。
1. 冷鏈合規性 GDP 運輸
良好分銷規範 (GDP) 是製藥行業（包括製造商及其分包商）的基準和合規要求。良好的冷鏈監控是確保合規性的可靠方法。為了合規，從產品離開製造商的那一刻起，從整個供應鏈到最終客戶，都必須保持合規性和完整性。因此，定期審計與其說是麻煩，不如說是必要。
在運輸過程中實現冷鏈合規需要三個關鍵方面：設備、服務和運輸條件。對於用於保護和維持溫度控制的設備，它必須經過 GDP 合規驗證。這包括隔熱包裝、冷藏櫃和冷藏室，以及在運輸、運輸或抵達前使用的任何設備。
數據記錄器就是這樣一種設備，符合 GxP 且經過校準的 LIBERO G 就是一個很好的例子。這種實時溫度數據記錄器和位置跟踪器符合 FDA 21 CFR Part 11 標準，帶有 ISO 17025 校準傳感器。同樣，運營團隊必須獲得 GxP 資格。員工應接受溫度敏感產品管理方面的培訓，他們使用的設備應專門設計用於溫度控制。
最後，運輸條件會影響合規性，因此每批貨物都應進行精心準備的路線分析。季節性變化是可能的，防止管理不善的最佳方法是進行試裝。
2.符合 GDP 標準的冷鏈數據記錄器的校准證書
使用符合 GDP 標準的數據記錄器有哪些好處？當談到 ISO 17025 認證時，它被廣泛視為執行測試和校準產品的實驗室和研究中心的必備條件。因為這個特殊的校准證書不僅表明符合技術和管理要求，它也是實驗室聲稱其技術專長和能力的一種方式。此外，獲得國際標準化組織（一個受人尊敬的監管機構）的認證是一種證明結果準確、符合行業標準和協議且不太可能在法庭、業務環境或客戶中提出異議的手段。
3.運輸實時監控：避免損壞
為獲得最佳質量而製造和儲存溫度敏感的貨物是一項挑戰，但跨境運輸它們會增加更多的複雜性。不僅在最輕微的衝擊下容易損壞，而且由於溫度和濕度水平的變化，這些商品實際上可以成敗。
這就是實時冷鏈監控的用武之地。傳統的 GPS 或 GSM (2G/3G/4G) 實時測量設備連接到集裝箱，全天候讀取並實時共享。
最新技術 ELPRO 的輕巧 LIBERO G 系列使用 4G LTE 移動網絡和新的 NB-IoT 技術，並提供可以通過 LPWAN（又名“移動物聯網”）網絡安全共享的寶貴數據。這項技術為移動和固定應用提供不受限制的低功耗訪問，在建築物內具有深度滲透，改變了遊戲規則。
4.冷鏈自動化控制系統
冷鏈監控中的手動操作給具有前瞻性的企業帶來了各種挑戰。但是，自動化控制系統幾乎沒有人為錯誤、產品和設備損壞以及高勞動力流動的風險。
自動控制系統將提供準確、客觀和精確的讀數，而不是為了取悅主管而調整數據、忽略偏差以按時完成班次或完全錯過差異。
自動化控制是一種防止污染和變質、減少浪費、節省能源、時間和其他資源的方法。它還可以延長保質期，確保可靠的客戶保護，並最大限度地降低保險成本。
使用 LIBERO G 系列數據記錄器產品，還有一個額外的好處是能夠為特定的貨物選擇最佳設備。無論是打算使用一次、多次還是持續使用，LIBERO 記錄器都具有多種用途，可用於各種應用。
此外，還有一個最適合存儲監控的版本。LIBERO GE ，非常適合冷凍和乾冰運輸期間的超低溫。
5.使用正確儀表板的冷鏈管理
一旦您獲得了理想的記錄設備，就需要考慮使用儀表板進行分析。它是否用戶友好、直觀，並且是否提供觸手可及的輕鬆訪問？因為設計不當的儀表板會破壞實時冷鏈監控的整個體驗。
用戶應該在數據記錄軟件包中尋找的是：一個包。例如，LIBERO Gx 是一種開箱即用的解決方案。只需打開它，通過 ELPRO 網站在智能手機上查看貨件進度，並在出現問題時立即收到通知。
但是，如果有人偏愛 GxP 兼容、安全和實時監控的想法，不僅可以對貨物進行監控，還可以對設備和房間進行實時監控，那麼ELPRO Cloud軟體就是一個很好的案例。它適合與 LIBERO Gx 裝置以及 ECOLOG PRO 系列一起使用。連同此專業級軟件，這些設備可讓您訪問實時日誌、警報、穩定性預算、API 集成和您自己的 SaaS 存檔。
LIBERO Cloud 是無限、靈活且不受限制地訪問可定制數據庫的完美解決方案。與 LIBERO Gx、Cx 和 ITS 型號兼容，它具有 ELPRO Cloud 的所有功能，但具有一些不可抗拒的附加功能：
- 端到端監控，全面控制數據的顯示方式。
- 用於數據點之間無縫轉換的多工作流。
- 自動評估以實現全天候保證和可靠性。
6.記錄溫度偏移並設置穩定性預算
在穩定預算是冷鏈監控的一個重要方面。它是溫度研究數據和穩定性測試結果的結果。它決定了產品可以偏離其標籤存儲條件的時間。從製造、包裝和運輸，到客戶使用它，產品的暴露是一個需要精確記錄的時間旅程，並且必須考慮到溫度偏移的每一步。
ELPRO 不是為供應鏈的每個分支手動添加任何報告的偏差或為未來的分支分配未使用的穩定性預算，而是更喜歡“推進”剩餘穩定性預算 (RSB) 方法來進行冷鏈管理。能夠記錄這些短途旅行將使用戶免於丟棄完美產品的麻煩，降低物流和包裝成本，優化庫存，減少浪費和不必要的文件，最終使客戶受益。
有了這樣的穩定性預算，用戶可以肯定地知道產品是安全的，並且冷鏈管理職責是在最高透明度的情況下執行的，沒有偷工減料。
ELPRO 的革命性軟件套件及其高精度 LIBERO 數據記錄器系列使客戶能夠輕鬆開發和跟踪穩定性預算。使用 ELPRO，客戶可以全面了解其運營情況。隨著 LPWAN 技術的興起，這種對業務內部運作的更高可見性提供了競爭優勢，將逐漸推動您在該行業中獲得更高的地位。
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