臨床試驗溫度監測

從包裝到患者,使用 ELPRO 獲得卓越的溫度監測控制整個臨床供應鏈的可見性

臨床試驗溫度監測

從包裝到患者,使用 ELPRO 獲得卓越的溫度監測控制整個臨床供應鏈的可見性

簡化臨床供應鏈中的文書工作和數據採集

臨床供應鏈

臨床試驗中有很多在線。患者安全是重中之重,確認產品質量有助於確保試驗按計劃進行。然而,大多數臨床試驗試劑盒和產品對溫度敏感,這會影響產品質量。每個產品或套件都有一定的、有限的穩定性預算,如果偏離許多運輸和存儲步驟,則會減少該預算。臨床供應鏈有兩種溫度監測方法。您可以使用智能溫度標籤顯著簡化監控和數據收集過程。

使用長期溫度標籤:對患者而言,在製造點或灌裝點連接電子溫度標籤,並監控產品的整個生命週期,了解更多 LIBERO ITS 如何在產品的整個生命週期內從配置的穩定性預算中連續扣除溫度偏差。

Measure and puzzle data

測量和拼圖數據分別測量供應鏈的每個部分以解決任何偏差,然後拼湊製冷時間 (TOR)。

選擇合適的方案

在下面選擇最適合您的臨床試驗或整個供應鏈中任何地方的現場監測應用的 ELPRO 解決方案。

監測儲存或運輸過程中的臨床試驗

 PDF/藍牙數據記錄器

 符合 GAMP

 符合 FDA 21 CFR Part 11

 溫度:-30°C-70°C

 通過 USB 或藍牙(智能手機應用程序)進行配置

 通過 PDF 報告或藍牙(智能手機應用程序)讀出

 3年電池壽命

 免費校准證書

 升級到 ISO 17025 校準

 使用 elproVIEWER 進行詳細分析

 與 LIBERO Cloud兼容

 IQ-OQ-Template 便於客戶確認

存儲監控報警:每季度下載數據,顯示報警

運輸或現場實時追蹤

 實時數據記錄器

 符合 GAMP

 符合 FDA 21 CFR Part 11

 溫度: -30°C-70°C 和位置

 通過 Web 界面進行配置

 通過 ELPRO Cloud 實時自動讀數和報警

 14 個月的電池壽命

 免費校准證書

 升級到 ISO 17025 校準

 使用 ELPRO Cloud 進行詳細分析

 與 LIBERO Cloud兼容

 IQ-OQ-Template 便於在客戶現場進行認證

存儲期間的監控報警:自動月報,通過Email 24/7 報警

端到端套件級別監控

類型:電子溫度標籤

電池壽命:4年

參數:內部溫度感測器(-20 °C 至 +50 °C)

運輸監控:按下按鈕確定產品放行

存儲過程中監控報警:發生警報時,將數據下載到智能手機

監測儲存或運輸過程中的臨床試驗

 PDF/藍牙數據記錄器

 符合 GAMP

 符合 FDA 21 CFR Part 11

 溫度:-30°C-70°C

 通過 USB 或藍牙(智能手機應用程序)進行配置

 通過 PDF 報告或藍牙(智能手機應用程序)讀出

 3年電池壽命

 免費校准證書

 升級到 ISO 17025 校準

 使用 elproVIEWER 進行詳細分析

 與 LIBERO Cloud兼容

 IQ-OQ-Template 便於客戶確認

存儲監控報警:每季度下載數據,顯示報警

運輸或現場實時追蹤

 實時數據記錄器

 符合 GAMP

 符合 FDA 21 CFR Part 11

 溫度: -30°C-70°C 和位置

 通過 Web 界面進行配置

 通過 ELPRO Cloud 實時自動讀數和報警

 14 個月的電池壽命

 免費校准證書

 升級到 ISO 17025 校準

 使用 ELPRO Cloud 進行詳細分析

 與 LIBERO Cloud兼容

 IQ-OQ-Template 便於在客戶現場進行認證

存儲期間的監控報警:自動月報,通過Email 24/7 報警

端到端套件級別監控

類型:電子溫度標籤

電池壽命:4年

參數:內部溫度感測器(-20 °C 至 +50 °C)

運輸監控:按下按鈕確定產品放行

存儲過程中監控報警:發生警報時,將數據下載到智能手機

冰箱或冰櫃監控

一旦產品到達臨床現場,就有許多質量控制協議到位,以確保患者安全和臨床試驗順利進行。臨床現場工作人員需要知道產品在現場時已保持在規定的溫度範圍內,以確保給予患者的臨床產品安全有效。可靠的溫度監測系統可提供這種保證。無論臨床產品和試劑盒是存放在冰箱、冰櫃還是多個小型存儲設施中,選擇正確的溫度監測系統都有助於確保成功。獨立溫度監測系統是一種易於使用的方法,可在設備顯示屏上提供本地聲音/視覺警報。 LIBERO W 適用於臨床場所,無需安裝或 IT 基礎設施,測量 -35 °C 至 +50 °C,始終 100% 符合 GxP。另一方面,聯網的、“連接的”集中監控系統提供了更多的自動化流程。所述 ELPRO Cloud 起動機試劑盒使用實時數據記錄器通過無線電橋連接到雲。雲中的軟件通過電子郵件和自動每月報告 24/7 在全球範圍內發送警報通知。這些系統更適合成長型站點,有遠程系統用戶。

freezer

聯絡我們