【案例分享】解析凍乾機擱板溫度均勻性測量(分佈驗證)方法

簡介 在考慮冷凍乾燥的製藥應用時,最關心的是能否生產出具有所需關鍵品質屬性的一致性產品。 為了做到這一點,必須確保技術一致性。 一種常見的和預期的方法是對冷凍乾燥技術進行技術驗證(PQ)。 在進行產品...

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凍乾機擱板溫度分佈驗證的重要,給醫療產品無菌加工提供最佳結果

Q:為什麼擱板溫度分佈驗證很重要? 擱板溫度控制是一個主要的工藝參數和對產品品質有直接影響的關鍵系統功能。 能夠確保凍乾機擱板上的溫度分佈均勻,確保所有產品的乾燥速率一致。 因此,調整樣品的熱輸入以確...

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藥品質量控制:只要5個步驟!有效執行24/7 實時冰箱監控

實時監測是藥品質量控制的關鍵要素。實時系統可以生成數據趨勢,以確認產品質量維護和法規遵從性。因此,安裝合適的製藥冰箱監控系統至關重要。ELPRO 為製藥實驗室設計複雜的溫度監測解決方案。這些監控系統適用於冷藏室、冰箱、冷箱和倉儲倉庫。雖然其他環境條件對實驗室的生產力有影響,但溫度的影響最大,因此需要實時溫度監測。

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