MSR BudgetLine 數據記錄器監控藥物的運輸和儲存

有關允許的環境條件的藥品儲存和運輸有嚴格的規定。可重複使用的 MSR BudgetLine 數據記錄器記錄儲存和運輸過程中的溫度和濕度值。醫藥物流包括醫藥行業和下游經銷商的所有物流流程。這確保了藥品和活性成分的可用性,以及在整個供應鏈中生產這些藥品所需的成分。

GDP 指令:醫藥產品的良好分銷規範

自歐盟關於該行業良好分銷規範 (GDP) 指令的修訂以來,藥品運輸過程中的溫度控制已成為一個核心問題。根據該指令,運輸期間必須適用與儲存期間相同的條件。因此,新的 GDP 指南包含了對藥品運輸的具體要求。主要目標是確保藥品的質量或完整性在運輸過程中不受影響。根據包裝上的信息,許多藥品必須在 25°C 以下儲存。另一方面,需要冷藏的醫藥產品必須在 2°C 至 8°C 的溫度範圍內運輸和儲存。還應該注意的是——無論是需要冷藏還是不需要冷藏的藥品——如果不通過技術手段消除,運輸區域的相對濕度會隨著溫度的下降而增加。

MSR BudgetLine 數據記錄器監控和記錄溫度和濕度

因此,在運輸藥品時,監測和記錄溫度以及濕度值尤為重要,以便能夠找出不符合規定的環境條件的原因和來源。

這可以通過MSR BudgetLine系列的低成本可重複使用數據記錄器以簡單的方式完成。信用卡大小的記錄儀可帶或不帶顯示器,根據類型,記錄 -30 °C 至 +70 °C (MSR63、MSR83)的溫度或可選的 0 至 98 % 的相對濕度(MSR64,MSR84)從 1 分鐘開始的可調時間間隔。

數據記錄器的儲存容量為每個通道 16,000 個測量值。可重複使用的 MSR BudgetLine 記錄器包含 6 點校准證書以及配置和評估軟件。通過用戶友好的配置軟體,可以設置測量參數,也可以定義報警閾值。記錄的測量數據可以通過 USB 連接快速傳輸到 PC。通過停止記錄器,會生成一份自動 PDF 報告,可以直接保存或打印出來以備文檔之用。免費的 TLog Explorer 軟體可用於進一步的數據評估。可重複使用的數據記錄器的電池壽命約為。1年,電池可更換。

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