【案例分享】解析凍乾機擱板溫度均勻性測量（分佈驗證）方法
簡介 在考慮冷凍乾燥的製藥應用時，最關心的是能否生產出具有所需關鍵品質屬性的一致性產品。 為了做到這一點，必須確保技術一致性。 一種常見的和預期的方法是對冷凍乾燥技術進行技術驗證（PQ）。 在進行產品...
凍乾機擱板溫度分佈驗證的重要，給醫療產品無菌加工提供最佳結果
Q:為什麼擱板溫度分佈驗證很重要？ 擱板溫度控制是一個主要的工藝參數和對產品品質有直接影響的關鍵系統功能。 能夠確保凍乾機擱板上的溫度分佈均勻，確保所有產品的乾燥速率一致。 因此，調整樣品的熱輸入以確...
冷鏈運輸監測大哉問 — 甚麼是穩定性預算?
大多數生物製藥產品會隨著時間的增長而發生變化。然而，只要它們保持其特性或效力，它們就能保持穩定。該穩定期也稱為保質期。每種產品的保質期將根據穩定性測試中收集的數據而有所不同。穩定性測試是用於數據收集的...
基於Profinet網路的風力發電機組齒輪箱溫度採集系統
PROFINET 是一個開放式的工業以太網通訊，具有相容性強，速度快，實時性高的特點，在風力發電過程工業應用中發揮重要作用。齒輪箱是風力發電機組中一個重要的機械部件，齒輪箱內的溫度可以反映齒輪箱的工作...
製藥案例— 如何解決非腸道用冷凍乾燥製劑驗證？
甚麼是冷凍乾燥？ 「冷凍乾燥」是一種在低溫和真空條件下對產品進行乾燥的過程。樣品中的水首先被冷凍成固體，然後透過將冰變成蒸汽直接去除。這是在真空下完成的，無需經過液態階段。冷凍乾燥的獨特優勢是，樣品保...