有效測量數據記錄的解決方案

數據記錄器監控藥品的運輸和儲存

在允許的環境條件下,嚴格的法規適用於藥品的儲存和運輸。可重複使用的MSR BudgetLine數據記錄器記錄存儲和運輸期間的溫度和濕度值。

醫藥物流包括醫藥行業和下游分銷商的所有物流流程。這確保了醫藥產品和活性成分以及整個供應鏈生產這些醫藥產品所需的活性成分的可用性。

GDP準則:醫藥產品的良好分銷規範

自修訂該行業的歐盟良好分銷規範(GDP)以來,藥品運輸過程中的溫度控制已成為一個核心問題。根據該指令,運輸期間必須適用與儲存期間相同的條件。因此,新的GDP準則對藥品運輸提出了具體要求。主要目的是確保藥品的質量和完整性在運輸過程中不受損害。根據包裝上的信息,許多藥品必須儲存在25°C以下。另一方面,需要冷藏的藥品必須全程在2°C至8°C之間運輸和儲存。還應注意的是,無論是需要冷藏的藥品還是不需要冷藏的藥品,如果不通過技術手段消除,運輸區域的相對濕度可能會隨著溫度的下降而增加。

GDP準則:醫藥產品的良好分銷規範

因此,在運輸藥品時,監測和記錄溫度值以及濕度值尤為重要,以便能夠找出不符合規則的環境條件的原因和來源。

這可以通過MSR BudgetLine系列的低成本可重用數據記錄器以簡單的方式完成。信用卡大小的記錄器可配備顯示器,也可不配備顯示器,並根據類型,以1分鐘開始的可調時間間隔來記錄-30°C至+70°C(MSR63、MSR83)的溫度或0至98%(MSR64、MSR84)的相對濕度。

數據記錄器的存儲容量為每個通道16'000個測量值。可重複使用的MSR BudgetLine記錄器包括6點校准證書以及配置和評估軟件。使用用戶友好的配置軟件,可以設置測量參數,還可以定義報警閾值。記錄的測量數據可以通過USB連接快速傳輸到PC。通過停止記錄器,將生成自動PDF報告,該報告可直接保存或打印,以用於文檔編制。免費的TLog Explorer軟件可用於進一步的數據評估。

可重複使用的數據記錄器的電池壽命約為1年,電池可更換。