倉庫溫濕度監控

簡單或複雜儲存設施的可信 GxP 合規性

倉庫溫濕度監控方案

簡單或複雜儲存設施的可信 GxP 合規性

無論是 GMP、GDP 還是 HACCP:冷藏室和倉庫都必須由獨立的監控系統進行監控——無論是否涉及原材料、醫藥產品或食品。在房間鑑定期間,確定必須監測溫度和相對濕度的點。要在倉庫中選擇正確的監控解決方案,會出現以下問題:

  • 數量:是單間儲藏室還是多個房間和倉庫?
  • 位置:所有存儲位置是在同一個地方還是分佈在多個位置?移動倉庫和內部物流也需要監控嗎?
  • 警報本地視覺/聲音警報更重要還是通過電子郵件和短信進行的 24/7 中央警報?
  • 報告和數據存儲:數據和報告應該存儲在本地還是集中在數據庫中?
temperature

確定倉庫內測溫點的位置和數量

符合 GxP 要求的冷庫或倉庫中的溫度測量點數量是通過冬季和夏季測繪確定的。這導致必須連續監測溫度的最熱和最冷點。在非常大的倉庫中,出於安全和風險考慮,有時會在其他位置安裝溫度傳感器。

relative humidity

倉庫濕度需要監控嗎?在哪裡?

GDP 沒有對濕度做出任何嚴格的規定。在儲存或加工開放產品的 GMP 環境中,必須監控濕度。相對濕度對許多其他產品的質量起著重要作用。房間內的濕度分佈非常快且均勻。因此,在單個中心點監測每個房間的相對濕度通常就足夠了。

小型儲藏室的溫度監控(+15 °C 至 +25 °C)

在室溫下存放貨物的不合格的小型室內空間中,通常監測溫度就足夠了

在一個單一的中心測量點。在下面的影片中,我們討論了要求並提出了三種可能的解決方案。

請參閱下表,了解單個儲藏室的三種監控解決方案的直接產品比較。

用於合規監控

 PDF/藍牙溫度記錄器

 顯示報警

 符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

 手動讀取和報告

 本地儲存PDF報告

 電池供電 (不可更換)

 免費校準證書

用於合規監控並希望本地報警。

 PDF無線溫度感測

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

 顯示報警, 本地視聽報警

 手動讀取和報告

 本地儲存PDF報告

 電池供電 (可更換電池)

 免費校準證書,重新校準選項

用於合規監控並在假日遠程報警。

 物聯網實時溫度記錄器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (不可更換)

 免費校準證書

 PDF/藍牙數據記錄器

顯示報警

 符合 FDA 21 CFR Part 11

手動讀取和報告

本地儲存PDF報告

電池供電 (不可更換)

免費校準證書

 PDF無線溫度感測

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

 顯示報警, 本地視聽報警

 手動讀取和報告

 本地儲存PDF報告

 電池供電 (可更換電池)

 免費校準證書,重新校準選項

物聯網實時溫度記錄器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (不可更換)

 免費校準證書

冷藏庫和倉庫溫度監控

GxP 環境中的冷藏室、倉庫和處理區域需要進行認證和監控。在本影片中,我們討論了大型倉庫的要求和解決方案。

在下表中,您將獲得適用於監控大型倉庫溫度和濕度的三種監控解決方案的直接產品比較。

安裝簡單,無需本地網路

物聯網實時溫度記錄器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (不可更換)

 免費校準證書

 與其他設備兼容

本地天線和電池供電的無線感測器

 無線感測器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (可更換電池)

 免費校準證書

 與其他設備兼容

掌握一切:網路、軟體、數據

 監控系統

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

 Email和簡訊進行 24/7 警報,通過燈和喇叭本地警報

自動報告

 自己服務器上的本地數據庫

 有線或無線感測器

 客戶特定的校準

 與其他設備兼容

安裝簡單,無需本地網路

物聯網實時溫度記錄器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (不可更換)

 免費校準證書

 與其他設備兼容

本地天線和電池供電的無線感測器

 無線感測器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (可更換電池)

 免費校準證書

 與其他設備兼容

掌握一切:網路、軟體、數據

 監控系統

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

 Email和簡訊進行 24/7 警報,通過燈和喇叭本地警報

自動報告

 自己服務器上的本地數據庫

 有線或無線感測器

 客戶特定的校準

 與其他設備兼容

監控分佈式基礎設施和內部物流

您的儲存設施是否分佈在不同的建築物——甚至不同的地點或國家?當貨物在倉庫和地點之間移動時,您是否還需要監控內部物流?在本影片中,我們討論了分佈式基礎設施和移動對象的要求和解決方案。

在下表中,您將獲得兩種適用於分佈式結構的監控解決方案的直接產品比較。

物聯網實時溫度記錄器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (不可更換)

 免費校準證書

 與其他設備兼容

 無線感測器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (可更換電池)

 免費校準證書

 與其他設備兼容

物聯網實時溫度記錄器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (不可更換)

 免費校準證書

 與其他設備兼容

 無線感測器

符合 GAMP5 FDA 21 CFR Part 11

顯示報警,通過電子郵件和短信 24/7 報警

自動報告

可通過網路瀏覽器訪問的在線數據庫

 電池供電 (可更換電池)

 免費校準證書

 與其他設備兼容

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