乾冰約在 −78.5°C 昇華，但乾冰箱內的產品並不會始終處於完全相同的溫度。乾冰用量、包裝結構、產品位置、開箱次數、外部環境與運輸延誤，都可能改變產品實際承受的溫度條件。
可靠的乾冰運輸溫度監測，應從產品允收條件出發，透過包裝驗證確認記錄器位置、取樣間隔與警報設定，再於收貨後依溫度歷程及穩定性資料完成判讀。
Dry ice monitoring
乾冰運輸為什麼需要溫度監測？
乾冰只能提供低溫來源，無法單獨證明藥品、生物製劑或臨床樣本在整段運輸中均維持於允收範圍。產品周圍的溫度可能因乾冰消耗、裝載位置、包裝熱傳及運輸延誤而改變。
資料記錄器可留下每次運輸的時間與溫度歷程，協助收貨端辨識偏差發生時間、持續多久及幅度多大。不過，記錄結果仍須結合產品穩定性資料與品質程序，不能只看裝置顯示 OK 或 ALARM 就直接決定產品狀態。
Temperature characteristics
乾冰冷鏈的溫度特性與適用範圍
乾冰是固態二氧化碳，在常壓下約於 −78.5°C 昇華。它常用於被動式低溫包裝，但產品是否適用乾冰環境，仍應由產品標示、穩定性資料及經確認的運輸條件決定。
乾冰溫度
描述冷媒本身的物理狀態，不能直接等同於產品核心溫度。
包裝內空氣溫度
受到乾冰位置、空間、保溫結構與外部環境影響。
記錄器量測溫度
只代表感測器所在位置，因此放置位置必須具有代表性。
產品實際溫度
還會受到產品熱容量、外包裝與接觸方式影響。
適用於經確認可在約 −78.5°C 冷媒條件下運送的產品。
若產品要求低於乾冰可提供的範圍，應評估液氮或乾式液氮運輸容器。
閱讀液氮罐運輸溫度監測指南Risk factors
影響乾冰運輸溫度的六項因素
乾冰包裝的保冷表現不是固定常數。下列因素應在包裝驗證與出貨準備階段一併評估。
乾冰用量與配置
初始用量、顆粒或塊狀形式、補充方式及與產品之間的位置都會影響溫度分布。
包裝保溫性能
箱體材質、厚度、密合度與使用狀態會影響外部熱量進入的速度。
產品裝載方式
產品數量、熱容量、間距與外包裝可能造成不同位置的升降溫速度不同。
外部環境與時間
季節、運輸艙環境、等待時間、航班延誤及最後一哩配送都應納入最長任務評估。
開箱與轉運
安檢、抽驗、轉運或補充乾冰可能使包裝短暫暴露於較高溫環境。
記錄器位置與反應
感測器位置及熱反應時間會影響紀錄曲線，必須與產品風險相互對照。
Logger placement
乾冰溫度記錄器的放置位置如何決定？
記錄器或探棒應放在能代表產品溫度風險的位置，而不是單純選擇最方便放入或取出的區域。若包裝內不同位置存在溫差，應透過溫度測繪或包裝驗證辨識代表點與最不利點。
先確認產品配置
以實際產品數量、內包裝與乾冰配置進行測試，空箱測試不能完整代表正式運輸。
再找出風險位置
比較靠近箱壁、箱蓋、中央及不同高度的溫度曲線，找出最可能偏離允收範圍的位置。
固定記錄器或探棒
避免設備在運輸中移動；外接探棒的線材也應妥善固定，且不得阻礙包裝排氣。
留下配置紀錄
以照片、位置圖、設備編號與設定檔記錄每次配置，降低不同操作人員造成的差異。
Monitoring workflow
乾冰運輸溫度監測的完整流程
資料記錄器必須被納入出貨與收貨 SOP，才能形成可追溯的運輸紀錄。
定義產品溫度條件
確認目標範圍、允許偏差、最長暴露時間及品質判讀責任。
選擇並驗證乾冰包裝
使用代表性產品裝載、乾冰量與外部環境確認包裝性能。
確認任務時間與乾冰量
納入裝箱、等待、轉運、延誤、清關及收貨時間，保留合理裕度。
設定資料記錄器
確認裝置編號、校正狀態、取樣間隔、開始條件、警報與時間設定。
放置設備並完成封裝
依驗證位置固定記錄器或探棒，確認設備已啟動後再封裝。
管理運輸與異常通知
維持交接紀錄；使用即時裝置時，明確設定通知對象與升級流程。
下載、審查與保存資料
收貨後確認包裝與設備狀態，依允收標準完成判讀、偏差調查及紀錄保存。
Selection guide
乾冰溫度記錄器的選型條件
若只需要到貨後取得溫度報告，可選擇 PDF 型資料記錄器；若途中必須掌握異常並採取行動，則應評估即時傳輸型設備。
| Type | 資料取得方式 | Key Benefits | 適合情境 | 選型提醒 |
|---|---|---|---|---|
| 單次 PDF 型 | 到貨後以 USB 取得報告 | 流程簡單，不必安排回收 | 單次出口、大量分散貨件 | 確認設備可直接承受乾冰環境 |
| 重複使用型 | USB 或支援的近端讀取方式 | 可重複設定與管理 | 固定路線、回收機制完整 | 確認本體與外接探棒的溫度範圍 |
| 即時傳輸型 | 行動網路傳送至雲端平台 | 途中掌握狀態並接收警報 | 高價值、長途或需主動處置的貨件 | 確認目的地連線、航空核准及通知流程 |
ELPRO solutions
ELPRO 乾冰運輸溫度監測方案
ELPRO 提供單次 PDF、外接探棒重複使用及即時傳輸等不同型態。選擇時應先確認產品溫度條件、是否需要途中告警，以及設備是否具備回收與校正管理流程。
LIBERO CD
LIBERO CD 使用內建 NTC 感測器，可直接置於乾冰應用中，並在到貨後透過 USB 產生 PDF 溫度報告。
- 應用範圍：−80°C 至＋50°C
- 量測範圍：−95°C 至＋50°C
- 取樣間隔可設定為 1 至 60 分鐘
- 低於 −80°C 長時間使用可能縮短電池運作時間
LIBERO CE
LIBERO CE 搭配外接 Pt100 探棒，可用於乾冰、超低溫冷凍櫃及 Cryo Shipper 等配置。記錄器本體不應直接以探棒量測範圍判定耐溫能力。
- 探棒量測範圍：−200°C 至＋400°C
- 本體操作範圍：−30°C 至＋70°C
- 可重複使用並產生 PDF 報告
- 外接探棒需依包裝驗證位置固定
LIBERO GE／GF ext
需要在途中掌握溫度、位置及事件狀態時，可評估 LIBERO GE 或 GF ext。兩款設備的電池、航空使用條件與感測器配置不同，專案選型時應分別確認。
- 透過行動網路將量測資料傳送至 elproCLOUD
- 可搭配外接 Pt100 探棒監測乾冰或超低溫容器
- 本機記憶體可暫存量測資料
- 需事先建立警報接收與異常升級流程
圖片顯示為 LIBERO GE；GF ext 外觀與實際配置請依專案資料確認，不以同一張圖片替代。
Deviation assessment
溫度偏差發生後如何判讀？
記錄器出現警報，不一定代表產品必須直接報廢；沒有出現警報，也不代表可以忽略包裝破損或記錄器位置錯誤。品質人員應依產品穩定性資料與既定程序進行完整評估。
- 偏差時段：確認事件開始、結束及是否反覆發生。
- 溫度幅度：檢視最高、最低溫度及相對於允收範圍的差距。
- 累積時間：計算超限持續時間，而非只看單一最高或最低值。
- 產品資料：對照穩定性資料、允許暴露時間與品質風險。
- 設備狀態：確認裝置、探棒、校正、時間及電池是否正常。
- 運輸事件：查核延誤、開箱、轉運、乾冰補充及交接紀錄。
Safety and transport
乾冰運輸的安全與航空運輸提醒
避免低溫灼傷
操作乾冰時應使用適合的防護用品，避免皮膚或眼睛直接接觸。
保持良好通風
乾冰昇華產生二氧化碳，密閉空間中濃度升高可能造成缺氧風險。
包裝不可完全氣密
外包裝應依設計讓氣體排出，避免二氧化碳累積造成壓力上升。
確認航空與承運要求
出貨前確認乾冰重量、標示、文件、設備電池及承運商當期規定。
參考資料：IATA Temperature Control Regulations。本文為一般技術資訊，不取代企業品質、EHS 或危險物品運輸程序。
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延伸閱讀：運輸監測與固定式環境監測
FAQ
乾冰運輸溫度監測常見問題
乾冰運輸的溫度大約是多少？
常壓下乾冰約在 −78.5°C 昇華，但產品、包裝內空氣及不同監測位置不一定維持相同溫度。產品運輸條件仍應以標示與穩定性資料為準。
一般 −80°C 記錄器可以直接放進乾冰嗎？
不能只看單一標稱溫度。應確認完整量測範圍、低溫區段精度、電池性能、外殼與製造商規定，並確認設備是否設計為直接置於乾冰環境。
乾冰溫度記錄器應放在哪裡？
應透過包裝測繪找出能代表產品風險的位置，再依驗證結果固定記錄器或探棒。箱頂、箱底或最方便取出的位置不一定具有代表性。
LIBERO CD 可以直接放進乾冰嗎？
可以。LIBERO CD 使用內建 NTC 感測器，設計用於乾冰運輸，量測範圍為 −95°C 至＋50°C；長時間低於 −80°C 使用可能縮短電池運作時間。
LIBERO CE 本體可以直接放進乾冰嗎？
不應將探棒範圍視為本體耐溫。LIBERO CE 的外接 Pt100 探棒可涵蓋 −200°C 至＋400°C，但記錄器本體操作範圍為 −30°C 至＋70°C，應安裝在符合規格的位置。
出現溫度警報是否代表藥品必須報廢？
不一定。品質人員應評估偏差幅度、持續時間、產品穩定性資料、設備狀態與運輸事件，再依企業程序決定放行、進一步調查或報廢。
PDF 記錄器和即時記錄器應如何選擇？
只需到貨後取得溫度證明時，可評估 PDF 型記錄器；若途中發生偏差時仍有機會補充乾冰、調整路線或通知收貨端，則可評估即時傳輸型設備。
乾冰和液氮可以使用相同記錄器嗎？
只有在感測器、記錄器與安裝配置都涵蓋兩種應用條件時才可能共用。乾冰約為 −78.5°C，液氮約為 −196°C，兩者不能只憑「超低溫」名稱視為相同應用。
ELPRO cold chain monitoring
規劃乾冰運輸溫度監測
宏虹可依產品溫度條件、包裝配置、使用次數與途中告警需求，協助評估 ELPRO 乾冰冷鏈資料記錄器。
