Tive 醫藥冷鏈運輸解決方案

宏虹 Tive 醫藥冷鏈運輸
即時監控與合規解決方案

即時掌握溫度、位置與運輸風險, 協助藥品、生物製劑與臨床試驗樣本安全交付。

✓ 5G 訊號即時視覺化監控
✓ 多感測器風險預警(溫度/濕度/振動/光照)
✓ 符合 GDP/GMP 要求,提升冷鏈管理與稽核效率
Tive 醫藥冷鏈即時監控設備

為什麼醫藥冷鏈運輸需要即時監控?

醫藥冷鏈運輸不只是「到貨後看紀錄」,而是需要在運送途中即時掌握溫度、位置與異常事件, 才能降低產品報廢、放行延誤與合規風險。

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溫控異常未能即時發現

傳統紀錄器常在到貨後才確認數據,若途中發生溫度偏移,往往已錯過處置時機。

產品報廢,損失不可逆
📍

運輸位置與狀態不透明

無法即時掌握貨物目前位置、路線與延誤狀態,容易影響用藥時效與交付效率。

放行延誤,影響用藥時效
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資料未即時同步與追溯

運輸紀錄分散在不同單位,稽核時需要人工彙整,難以快速回應品質與合規要求。

稽核耗時,責任界定困難
🤝

多方協作缺乏共同資訊

藥廠、物流倉儲、醫院與試驗機構若缺乏同一套數據來源,容易造成溝通落差。

異常處理延遲,爭議頻繁發生

GDP/GMP 合規壓力提升

醫藥產品需保留完整運輸紀錄,包含溫度、位置、異常事件與處置歷程。

資料不足,面臨整改與稽核風險
Tive 即時監控解法: 透過即時位置與狀態追蹤、溫度/光照/衝擊警報、雲端平台管理與異常通知,協助團隊在風險發生時提前介入。

醫藥冷鏈應用場景

Tive 即時監控平台適用於藥品、生物製劑、疫苗、臨床試驗與高價值醫療產品運輸, 協助企業提升醫藥冷鏈供應鏈透明度。

💊

藥品冷鏈運輸

適用於處方藥、專科藥品與溫控藥品配送,降低溫度偏移造成的品質風險。

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Vaccine Transportation

即時掌握疫苗運輸溫度與位置,確保產品維持於規範溫度範圍內。

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生物製劑

協助生物製劑、抗體藥物與高敏感產品降低運輸過程中的失效風險。

🧪

臨床試驗物流

保護臨床試驗樣本與試驗藥品品質,支援研究流程中的溫控與追溯需求。

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細胞與基因治療

適合高價值、高敏感度與嚴格溫控要求的細胞治療與基因治療運輸場景。

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第三方醫藥物流

協助 3PL 醫藥物流業者建立跨區域、跨國運輸的即時可視化管理能力。

Tive 如何保護醫藥冷鏈運輸

透過即時位置追蹤、多感測器環境監控、異常警報與雲端平台管理, Tive 協助企業在運輸過程中提前發現風險並快速處理。

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即時位置與狀態追蹤

掌握貨物目前位置、運輸路線與交付狀態,降低跨國與跨區域冷鏈運輸的不確定性。

🌡️

多感測器環境監控

即時監控溫度、濕度、光照、衝擊與傾斜等參數,協助辨識運輸過程中的品質風險。

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即時異常警報

當超溫、延誤、路線偏移或設備異常發生時,即時通知相關人員,協助團隊提前介入。

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運輸分析與績效管理

整合運輸數據與路線表現,協助企業評估物流品質、優化承運商績效與供應鏈效率。

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雲端資料與合規管理

集中保存運輸紀錄、溫度曲線與異常事件,支援放行判斷、品質管理與後續稽核追溯。

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全球冷鏈可視化平台

支援全球運輸資料集中管理,讓藥廠、生技公司與醫藥物流團隊掌握端到端供應鏈狀態。

從被動追蹤到即時冷鏈管理

Tive 協助企業即時掌握全球運輸狀態、提前處理異常事件, 並以雲端資料支援放行判斷與合規稽核。

Tive 全球運輸可視化管理
01

全球運輸可視化管理

透過即時位置追蹤與運輸狀態監控,讓藥廠、生技公司與醫藥物流團隊掌握每一批貨物的位置、路線與交付進度,降低跨區域運輸的不確定性。

Tive 即時預警與冷鏈異常處理
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即時預警,提前處理異常

當溫度、濕度、光照、衝擊或延誤等異常發生時,Tive 可即時發出警報,協助團隊在貨物抵達前採取補救措施,降低藥品報廢與交付延誤風險。

Tive 雲端資料支援放行與稽核
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雲端資料支援放行與稽核

Tive 雲端平台集中保存運輸紀錄、溫度曲線與異常事件,協助品質、物流與合規團隊快速判斷貨物是否可放行,並提供後續稽核追溯依據。

符合 GDP 與醫藥冷鏈合規要求

Tive 提供完整運輸紀錄、電子資料管理與追溯能力,協助企業符合 GDP、GMP 與醫藥產業品質管理要求。

01

溫度紀錄保存

完整保留冷鏈運輸中的溫度、位置與環境數據。

02

異常事件追蹤

超溫、延誤或衝擊事件可被記錄並追溯。

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電子資料管理

支援電子紀錄保存,降低人工彙整與資料遺失風險。

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稽核準備

快速提供運輸紀錄、溫度曲線與異常處理依據。

Tive 如何協助企業符合合規要求

合規需求Tive 支援方式
GDP 醫藥物流規範即時溫度監控、完整運輸紀錄與異常事件追蹤。
GMP 品質管理要求支援品質團隊掌握運輸過程資料,協助產品放行判斷。
GxP 資料追溯集中管理運輸數據、溫度曲線與事件紀錄。
稽核與追溯提供可下載報表,協助內外部稽核與責任釐清。
異常管理即時警報通知,協助團隊提前介入處理。

國際認證與法規支援

FDA 21 CFR Part 11

支援電子紀錄與電子簽章相關要求。

EU Annex 11

支援電腦化系統管理與資料完整性要求。

GxP

協助符合醫藥產業品質管理與驗證要求。

NIST Traceable

支援量測數據可追溯校正需求。

ISO 9001

品質管理系統相關認證。

SOC 2 Type II

資訊安全、系統可靠性與資料保護相關認證。

PRODUCT SELECTION

如何選擇適合的 Tive 監控設備

根據運輸距離、感測需求與合規要求,選擇最適合的醫藥冷鏈即時監控設備。

最完整功能
Tive Solo PRO

Tive Solo PRO

適合高價值藥品、國際冷鏈運輸與高合規要求場景。

  • 高價值藥品運輸
  • 國際醫藥冷鏈
  • 乾冰/超低溫監測
  • 支援產品放行輔助
感測器溫度、濕度、光照、衝擊、傾斜
Positioning methodGPS/蜂巢網路/Wi-Fi
ConnectivityLTE Cat 1 全球覆蓋
熱門選擇
Tive Solo 5G

Tive Solo 5G

適合疫苗、生物製劑與一般醫藥冷鏈物流監控。

  • 疫苗配送
  • 生物製劑運輸
  • 國內外冷鏈物流
  • 溫度與位置監控
感測器溫度、濕度、光照、衝擊
Positioning methodGPS/蜂巢網路/Wi-Fi
ConnectivityLTE-M/2G 備用網路
經濟型方案
Tive Solo Lite

Tive Solo Lite

適合常規藥品配送、單次運輸與基礎溫度監控需求。

  • 常規藥品配送
  • 單次運輸專案
  • 基礎溫度監控
  • 成本敏感專案
感測器溫度、光照
Positioning method蜂巢網路/Wi-Fi
ConnectivityLTE-M/2G 備用網路

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