簡化臨床供應鏈中的文書工作和數據採集
臨床試驗中有很多問題。患者安全是首要問題，確認產品品質有助於確保試驗如期進行。然而，大多數臨床試驗試劑盒和產品對溫度很敏感，這會影響產品品質。藥物和生物樣本的穩定性在一定程度上取決於存儲和運輸過程中所暴露的溫度範圍。每種產品或試劑盒都有一定的、有限的穩定性預算，許多運輸和儲存步驟的偏差都會縮減穩定性預算。為了避免這種情況，臨床試驗中的溫度監測變得尤為關鍵。
Honghong meets the pharmaceutical industry's standard
臨床試驗藥品運輸和儲存監測解決方案
根據供應鏈路線（點對點、臨床試驗點或直接到患者）；當產品到達臨床現場時，如何確保在冷藏儲存直至患者用藥期間的溫度符合規範？根據產品的價值以及使用場景的複雜性，宏虹為您提供多種適合您供應鏈的監控解決方案可供選擇。
根據您的應用場景，選擇以下合適的宏虹ELPRO解決方案，適合整個供應鏈中任何環節的臨床試驗或現場監測應用。
HH-LIBERO CL USB/PDF
Temperature Recorder
Monitoring of clinical trials during storage/transportation
- Type：USB/PDF Temperature Recorder
- Battery life: 14 months or 2 years for multiple uses
- Parameter: Internal temperature sensor (-35°C to +50°C)
- Transportation Monitoring: Generate PDF reports upon arrival at destination
- Monitoring and alarms during storage: download data quarterly and display alarms
HH-LIBERO GL
Real-time Data Logger
Transportation or on-site real-time tracking
- Type：Real Time Data Recorder
- Battery life: 1 year for multiple uses
- Parameters: internal temperature sensor (-10°C to +50°C), position, light, tilt angle
- Transportation monitoring: real-time monitoring, report generation at destination
- Storage period monitoring and alerts: automatic monthly reports, 24/7 alerts via email
HH-LIBERO ITS
Long-term Electronic Temperature Indicator
End-to-end suite level monitoring
- Type：Electronic Temperature Indicator
- Battery life: 4 years
- Parameter: Internal temperature sensor (-20°C to +50°C)
- Transportation Monitoring: Scanning QR code for reports
- Monitoring and alarms during storage: press the button to confirm, and download if alarms are raised.
對患者而言，在製造點或灌裝點連接電子溫度標籤，並監控產品的整個生命週期，了解更多 LIBERO ITS 如何在產品的整個生命週期內從配置的穩定性預算中連續扣除溫度偏差。
在生產或灌裝時安裝電子指示器，在產品的整個生命週期對患者進行監測。宏虹LIBERO ITS實現在產品的整個生命週期內從配置的穩定性預算中持續降低溫度偏差。可能長期持續1年甚至是3年。
產品到達臨床試驗現場後，有許多品質控制流程來確保患者的安全和臨床試驗的順利進行。臨床現場工作人員需要瞭解產品在現場時溫度是否符合規範，以確保為患者提供的臨床產品安全有效。可靠的溫度監測系統提供了這一保證。無論臨床產品和試劑盒是儲存在冰箱、冷凍櫃還是多個小型儲存設施中，選擇合適的溫度監測系統都有助於確保成功。
建立獨立的溫度監測系統是適用於冰箱或者冷凍櫃監測的方法，監測系統可在設備顯示幕上提供本地聲光報警。用於臨床場所的宏虹LIBERO W無需安裝或IT基礎設施，測量溫度為-35°C至+50°C，並且始終100%符合GxP標準。另一方面，聯網的集中監測系統提供了更加自動化的流程。
elproCLOUD入門套裝使用即時資料記錄儀通過無線網連接到雲端。雲端軟體通過電子郵件和自動月度報告全天候向全球發送報警通知。這些系統更適合具有擴展點位元需求的遠端系統使用者。
您是否厭倦了客戶和現場對溫度監測一無所知？ 您的企業是否負責管理存儲在多個遠端監測點的產品？您是否厭倦了追著數據跑？您應該考慮提供“監測即服務”
CRO可以為臨床機構帶來專業能力、監測技術和品質控制流程的增值效益。利用宏虹ELPRO易於使用的LIBERO系列數據記錄儀，您可以自主監測小型存儲地點或冰箱中的重要產品。
Strengths
- 安裝簡單，遠端監測點可自行安裝
- 所有數據集中收集在一個系統中
- 如果出現報警，則會通知遠端監測點並查看其確切的感測器
- 硬體安全易用；輕鬆上傳到軟體
- 您可以對所有感測器的報警標準、電池電量、校準證書的存取權限以及所有用戶的管理許可權進行管理和控制
Completion of aviation safety certification for safe air transportation
All of the liquid nitrogen tank transportation and storage temperature monitoring products provided by Honghong have obtained the aviation safety appraisal report (Cargo Transportation Condition Appraisal Certificate) from Beijing DGM and Shanghai Institute of Chemical Technology, and can be safely transported by air.
Honghong will provide you with any support you need!
Our professional Honghong team will be the first to respond and provide you with the best service to solve all your problems.