Knowledge Sharing] Thermal sterilization - What is superheated water sterilization?
溫度分佈驗證通常是涉及高度監管環境的公司的要求，如食品、醫院、製藥、生物技術、醫療設備等。它也可能被要求作為CAP等認證過程的一部分。 這些受監管的公司至少應遵守FDA和GXP（GMP、GLP）的生產、運輸和儲存條件準則，這在全球範圍內都很受重視。
Application Case] Pharmaceutical warehouse utilizes ELPRO - EMS system for temperature and humidity monitoring (below)
宏虹與全球頂尖的醫藥環境監測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為醫藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監測系統的安裝，實現了符合法規要求的倉庫溫濕度自動監測系統。 近日技術團隊前往蘇州，為某倉庫安裝了瑞士…
Application Case] Temperature and Humidity Monitoring in Pharmaceutical Warehouse with ELPRO - EMS System (above)
宏虹與全球頂尖的醫藥環境監測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為醫藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監測系統的安裝，實現了符合法規要求的倉庫溫濕度自動監測系統。 近日技術團隊前往蘇州，為某倉庫安裝了瑞士…
【案例分享】解析凍乾機擱板溫度均勻性測量（分佈驗證）方法
簡介 在考慮冷凍乾燥的製藥應用時，最關心的是能否生產出具有所需關鍵品質屬性的一致性產品。 為了做到這一點，必須確保技術一致性。 一種常見的和預期的方法是對冷凍乾燥技術進行技術驗證（PQ）。 在進行產品…
凍乾機擱板溫度分佈驗證的重要，給醫療產品無菌加工提供最佳結果
Q:為什麼擱板溫度分佈驗證很重要？ 擱板溫度控制是一個主要的工藝參數和對產品品質有直接影響的關鍵系統功能。 能夠確保凍乾機擱板上的溫度分佈均勻，確保所有產品的乾燥速率一致。 因此，調整樣品的熱輸入以確…