一、客戶背景(Client Profile)
本案客戶為台灣醫藥產業的重要指標企業,深耕市場超過四十年,擁有成熟的研發團隊與大型量產能力。所有生產基地皆通過 PIC/S GMP 等嚴格品質認證,產品橫跨處方藥、功能性保健食品及醫療耗材。憑藉對品質的高度堅持,其品牌在國內外均具強大信任度,可說是台灣製藥產業的隱形冠軍。
二、挑戰與需求(Challenges & Requirements)
隨著國際法規(GDP/GMP)對環境監控要求升級,加上廠房擴建與數位轉型需求,客戶面臨以下核心挑戰:
1.全天候監測與合規壓力
藥品生產與儲存對環境極其敏感,溫濕度環境將直接影響藥品品質,需確保 24/7 連續監測,已符合稽核規範。
2.數據落地與資安要求嚴格
3.即時警報與集中管理的需求上升
舊系統分散、介面不一致,缺乏即時性與整合能力。該案客戶需可要一套能統一管理數十、上百台設備的系統,且並能援 LINE 與 Email 警示,一旦溫濕度超標,就能立刻通知管理人員。
4.建置需避免干擾生產
廠房多為既有建築,其中包含無塵室區域,無法進行大規模鑽孔或實體配線工程。
三、解決方案(The Solution)
經多家方案評估後,客戶最終採用宏虹 COMET Wi-Fi 溫濕度監測系統,成功兼顧「免佈線」「資安落地」「合規」三大要求。
⭐ 核心技術亮點
1|Wi-Fi 無線部署,隨插即用
選用 COMET Wi-Fi 溫濕度感測器,利用廠區既有的 Wi-Fi 網絡進行通訊。完全免除傳統 RS-485 訊號線的繁雜施工,大幅降低對潔淨室與產線的干擾,僅需供電即可運作。
2|Modbus TCP 串接地端系統,數據零外流


廠房內部實際部署COMET Wi-Fi溫溼度監測系統情形
3|可視化環控平台與自動警報
4|一鍵輸出 GMP 合規報表

四、專案效益與結語(Conclusion)
正式導入宏虹 COMET 後,客戶成功完成全廠環控的數位化升級,獲得以下效益:
1.合規強化
完整的數據履歷(Data Integrity)讓每一次的稽核都能輕鬆過關,確保每一批出廠藥品的品質穩定。
2.管理效率大幅提升
免去人工抄寫與巡檢的繁瑣,自動化警報讓管理人員能即時響應異常,將風險降至最低。
3.建置更輕量,維運更友善
Wi-Fi 架構大幅縮短了建置時間,且地端保存的模式既滿足資安要求,也不需要額外支付昂貴的雲端訂閱費用。
4.跨部門資訊透明、可視化
五、結語:提升製藥競爭力的下一步:讓環控從成本變成你的優勢
這家藥廠選擇了宏虹 COMET 方案後,完成了環境監控系統的升級,並且正式掌握了一套能「持續通過稽核、持續降低風險、持續提升產線穩定度」的長期競爭力。
在高度監管的製藥產業,環控失誤一次,就是報廢一批料、延後一個時程、甚至錯失一個市場。而宏虹 COMET 提供的不是單純的感測器,而是一套能讓 QA、IT、產線三方一致信任的 合規框架(Compliance Framework):
零資料外流、零監控斷點、零佈線干擾。
這也是為什麼越來越多 PIC/S GMP 工廠,將宏虹 COMET 視為「最不需要擔心、最能讓稽核官點頭」的標準配備。在製藥產業,最大的不確定性就是環控風險;而宏虹的專業角色,就是協助企業將這些不確定性降到最低!這正是許多客戶選擇宏虹的、並持續信任宏虹的核心原因!
✔ GMP/GDP 環控升級
✔ 內網(On-Premise)架構
✔ 無塵室低干擾部署
✔ SQL/SCADA 串接
✔ 多點大規模監測
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